左氧氟沙星因抗菌作用優(yōu)于母體藥物氧氟沙星（泰利必妥）及其他沙星類(lèi)藥物，上市至今深受臨床醫學(xué)界歡迎。2015-2016年，國外媒體評選出的“10只世界上最受歡迎的抗菌藥品”中，左氧氟沙星制劑占據2個(gè)名額，即第一名Levaquin和第六名Cravit。

地位難撼

過(guò)去十幾年里，左氧氟沙星在國內的產(chǎn)銷(xiāo)數量增長(cháng)迅速，這是因為我國藥企仿制氧氟沙星及左氧氟沙星原料藥/制劑是在“藥品專(zhuān)利法”正式實(shí)施（即1993年）以前，可自由仿制。

1997年底，國內獲批生產(chǎn)左氧氟沙星的原料藥廠(chǎng)多達20多家。產(chǎn)量較大的原料藥廠(chǎng)主要有浙江新昌制藥廠(chǎng)、江蘇揚子江藥業(yè)公司、浙江京新藥業(yè)公司、廣東萬(wàn)成制藥公司和上海三維藥業(yè)公司等。

但統計數據顯示，直到20世紀末，我國左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量不過(guò)200多噸，產(chǎn)品主要供國內醫院使用，出口數量極少。主要原因是我國仿制的左氧氟沙星在療效上與日本同類(lèi)產(chǎn)品相比仍有差距，故在很長(cháng)一段時(shí)間里，我國自制左氧氟沙星銷(xiāo)售增長(cháng)緩慢。

隨著(zhù)我國藥企仿制的左氧氟沙星質(zhì)量不斷改進(jìn)，成本下降，以及具有價(jià)格競爭力，截至2014-2015年，我國左氧氟沙星總產(chǎn)量已猛增至1000多噸/年。其中，浙江新昌制藥廠(chǎng)的產(chǎn)量就相當于國內左氧氟沙星總產(chǎn)量的45%。

因沙星類(lèi)抗菌藥屬于老產(chǎn)品，品種數量達10多個(gè)，故左氧氟沙星上市之初在國際臨床醫學(xué)界并無(wú)多大名氣。直到2010年前后，左氧氟沙星憑借以下三大用途奠定了自己在國際沙星類(lèi)抗菌劑市場(chǎng)無(wú)可動(dòng)搖的地位：1.抗眼球感染性疾�。ǖ窝鬯帲�；2.適合加工成氣霧吸入劑（呼吸道感染治療劑）；3.用于生產(chǎn)胃腸炎及皮膚軟組織感染等常見(jiàn)多發(fā)性疾病制劑。

日商擴產(chǎn)

上述三大用途促進(jìn)了左氧氟沙星市場(chǎng)迅猛發(fā)展。隨著(zhù)國內外左氧氟沙星產(chǎn)量不斷擴增，生產(chǎn)成本不斷下降，其零售價(jià)很快降低，又促進(jìn)市場(chǎng)銷(xiāo)量進(jìn)一步增長(cháng)。例如在國內醫院享有盛名的日本產(chǎn)“可樂(lè )必妥”（左氧氟沙星制劑）零售價(jià)已從1990年代初的每片一二十元猛降至每片4元（2015年），關(guān)鍵原因還是國產(chǎn)左氧氟沙星原料藥價(jià)格市場(chǎng)競爭力較大。據了解，目前每公斤國產(chǎn)左氧氟沙星原料藥均價(jià)在230～250元人民幣，迫使外商主動(dòng)降低左氧氟沙星在我國的零售價(jià)。

目前，我國已經(jīng)形成南北兩大左氧氟沙星原料藥生產(chǎn)基地。一是江浙兩省，主要生產(chǎn)商是浙江新昌制藥廠(chǎng)和江蘇揚子江藥業(yè)公司。二是北京地區，主要是日商第一/三共制藥株式會(huì )社和北京華潤雙鶴藥業(yè)公司等。上述2個(gè)地區的左氧氟沙星產(chǎn)量約占我國總產(chǎn)量的7～8成。據悉，去年我國市場(chǎng)左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量最大的三家公司依次為（日商）第一/三共制藥株式會(huì )社、浙江新昌制藥廠(chǎng)和江蘇揚子江藥業(yè)公司。

由于看好中國市場(chǎng)的巨大潛力，3年前，第一/三共株式會(huì )社追加投資1億500萬(wàn)美元在北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區新建幾條生產(chǎn)線(xiàn)，擴大“可樂(lè )必妥”產(chǎn)量，以進(jìn)一步增加市場(chǎng)份額。這將對中國的左氧氟沙星生產(chǎn)商形成極大競爭壓力，因為一旦日商主動(dòng)降低產(chǎn)品零售價(jià)格，國內一些生產(chǎn)成本較高的左氧氟沙星生產(chǎn)商將被迫降價(jià)，甚至停產(chǎn)。更令國內廠(chǎng)商擔憂(yōu)的是，第一/三共株式會(huì )社還在上海、成都、廣州、西安等大城市布點(diǎn)生產(chǎn)其品牌左氧氟沙星制劑產(chǎn)品，與國內藥企一決高低。

市場(chǎng)仍增

此外，我國還有數量眾多的醫藥化工廠(chǎng)也在生產(chǎn)原料藥，但多以“醫藥中間體”的名義對外出口，因價(jià)格比正規制藥廠(chǎng)便宜很受歡迎。

左氧氟沙星也是國內醫藥化工廠(chǎng)的重要產(chǎn)品之一。據了解，目前國內約有數10家醫藥化工廠(chǎng)生產(chǎn)左氧氟沙星原料藥。其中，產(chǎn)量較大的醫藥化工廠(chǎng)有湖北興銀河化工公司、深圳石金谷科技公司、湖北遠城科技發(fā)展公司等。據有關(guān)部門(mén)統計，全國醫藥化工廠(chǎng)的左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量累計約有400～500噸。加上正規制藥企業(yè)的左氧氟沙星產(chǎn)量，估計目前全國左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)能已突破2000噸。

2015-2016年，國外市場(chǎng)最暢銷(xiāo)的沙星類(lèi)抗菌藥為左氧氟沙星和莫西沙星，十幾年前一度占據沙星類(lèi)藥物銷(xiāo)售前列的環(huán)丙沙星已跌出全球暢銷(xiāo)抗菌藥前十強。據最新報道，去年全球左氧氟沙星的總銷(xiāo)售額已超過(guò)20億美元，且仍處在上升通道。

國際著(zhù)名咨詢(xún)公司DATAMONITOR發(fā)布的報告披露：去年左氧氟沙星原料藥的全球總銷(xiāo)售量為3600～4000噸，由此推斷，我國左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量已達其國際市場(chǎng)產(chǎn)銷(xiāo)量的一半。其中，新昌制藥廠(chǎng)的左氧氟沙星出口數量位居國內第一，而北京第一/三共制藥株式會(huì )社的左氧氟沙星原料藥及制劑在我國市場(chǎng)占有份額最大。

鑒于國內外市場(chǎng)對左氧氟沙星需求旺盛，且該藥臨床使用頻繁，并缺乏其他沙星類(lèi)藥物的有力競爭，預計今明兩年，左氧氟沙星市場(chǎng)仍將繼續保持增長(cháng)態(tài)勢。