新一輪國家醫保談判工作正緊鑼密鼓地籌備中，武漢先發(fā)制人了，近日，湖北省發(fā)布《武漢市醫用物資采購管理辦公室關(guān)于印發(fā)2018年武漢市醫療機構部分進(jìn)口藥品議價(jià)工作方案的通知》，共有24個(gè)抗癌藥入選議價(jià)目錄，涉及諾華、輝瑞、禮來(lái)等外企。前兩批國家談判共有39個(gè)品種降價(jià)進(jìn)入醫保，其中有17個(gè)為高價(jià)抗癌化藥，據米內網(wǎng)數據，除了厄洛替尼，其他16個(gè)抗癌化藥在2017年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額看漲，其中有6個(gè)銷(xiāo)售額超過(guò)10億元。
全面落實(shí)抗癌藥降價(jià)
新一輪國家醫保談判呼之欲出
抗癌藥短缺、價(jià)格昂貴一直是社會(huì )關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題，全面落實(shí)進(jìn)口抗癌藥降價(jià)是今年政府醫藥改革的重點(diǎn)工作。在今年4月和6月，總理兩次主持召開(kāi)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議，決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵創(chuàng )新藥進(jìn)口，加快已在境外上市新藥審批、落實(shí)抗癌藥降價(jià)措施、強化短缺藥供應保障。而在影片《我不是藥神》上映引發(fā)輿論廣泛關(guān)注討論后，總理特別批示有關(guān)部門(mén)，要“急群眾所急”，抓緊落實(shí)相關(guān)措施，推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)。
事實(shí)上，“降價(jià)”已經(jīng)成為近年來(lái)抗癌藥的主要關(guān)聯(lián)詞。2015年10月，16部委（局）組織開(kāi)展了首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作，為高價(jià)抗癌藥降價(jià)進(jìn)入醫保打開(kāi)通路；2017年7月19日，人社部公布了第二批國家醫保談判目錄結果，共36個(gè)品種入選醫保目錄，其中包括15個(gè)高價(jià)抗癌化藥。
據新華網(wǎng)報道，7月11日，國家醫療保障局委托相關(guān)學(xué)協(xié)會(huì )召開(kāi)部分企業(yè)溝通會(huì )，共10家外資企業(yè)和8家內資企業(yè)相關(guān)代表參加了會(huì )議。此次溝通會(huì )為抗癌藥醫保談判工作的順利開(kāi)展奠定了良好的基礎。
據悉，新一輪國家醫保談判有了以下變化：一是談判層級變化了，新一輪談判由總理親自拍板；二是談判主體變化了，從人社部轉為國家醫療保障局；三是談判藥品不一樣，從即將過(guò)專(zhuān)利期的老藥變?yōu)樵行滤帯?/p>
前兩批17個(gè)抗癌化藥降價(jià)入醫保
以?xún)r(jià)換量
價(jià)格談判的核心是國家通過(guò)醫保資格讓藥企放棄單品利潤率，實(shí)現以?xún)r(jià)換量，總體上來(lái)說(shuō)，談判品種的銷(xiāo)售收入不受降價(jià)影響，并能進(jìn)一步提高。2015年，首批國家藥品價(jià)格談判試點(diǎn)工作開(kāi)啟，共3個(gè)品種納入醫保，其中2個(gè)為抗癌化藥；2017年，又有36個(gè)通過(guò)國家藥價(jià)談判的藥品被納入新版醫保乙類(lèi)范圍，其中包括15個(gè)高價(jià)抗癌化藥。
注：銷(xiāo)售額以產(chǎn)品在中國公立醫療機構終端的平均零售價(jià)計算
（來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
通過(guò)醫保談判的抗癌藥，都有大幅度的降價(jià)，鹽酸�？颂婺崞�、吉非替尼片、注射用曲妥珠單抗、貝伐珠單抗注射液、注射用硼替佐米、鹽酸厄洛替尼片、氟維司群注射液、來(lái)那度胺膠囊等品種降價(jià)幅度均在50%以上。
據米內網(wǎng)數據，除了厄洛替尼，其余16個(gè)抗癌化藥在2017年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡(jiǎn)稱(chēng)中國公立醫療機構）終端銷(xiāo)售額均有不同幅度增長(cháng)，銷(xiāo)售額超過(guò)億元的產(chǎn)品有13個(gè)（包括6個(gè)超10億大品種）。近年來(lái)，單抗類(lèi)藥物、替尼類(lèi)藥物在抗腫瘤領(lǐng)域“人氣”攀升。
作為羅氏在中國上市的抗腫瘤用藥“三劍客”，利妥昔單抗（商品名美羅華）、曲妥珠單抗（商品名赫賽�。┘柏惙ブ閱慰梗ㄉ唐访簿S�。┚猿^(guò)50%的降幅進(jìn)入了醫保，雖然價(jià)格上出現了較大幅度的下降，但其在2017年中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額卻有了不同程度上的增長(cháng)。
國產(chǎn)單抗類(lèi)藥物尼妥珠單抗注射液（商品名泰欣生）于2008年正式上市，它是全球第一個(gè)以EGFR為靶點(diǎn)的人源化單抗藥物。泰欣生進(jìn)入醫保后銷(xiāo)售額有了較大幅度增長(cháng)，主要體現在2017年第三及第四季度銷(xiāo)售額上升。
從2017年中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額看，�？颂婺幔ㄉ唐访麆P美納）、吉非替尼（商品名易瑞沙）2個(gè)首批談判品種進(jìn)入醫保后以?xún)r(jià)換量，其銷(xiāo)售額呈現不斷增長(cháng)態(tài)勢，據貝達藥業(yè)2018年半年度業(yè)績(jì)預告，公司持續推進(jìn)各地醫保政策落地，除了鞏固大城市市場(chǎng)外，還深度挖掘潛在市場(chǎng)，向二三線(xiàn)城市市場(chǎng)拓展，報告期內凱美納銷(xiāo)售繼續放量，銷(xiāo)量同比增長(cháng)28.54%。
作為第二批談判品種的厄洛替尼（商品名特羅凱），通過(guò)價(jià)格談判后銷(xiāo)售額卻有所下降，可能跟首批品種進(jìn)入醫保放量后快速搶占市場(chǎng)有關(guān)。阿帕替尼（商品名艾坦）跟拉帕替尼（商品名泰立沙）作為第二批談判品種進(jìn)入醫保后表現非常搶眼，尤其是在第三季度及第四季度，銷(xiāo)售額有較大幅度提升。
此外，氟維司群注射液、醋酸阿比特龍片、西達本胺片這幾個(gè)品種是屬于較目前主流用藥有所突破的新一代產(chǎn)品，這些新品種無(wú)法進(jìn)入醫保目錄，銷(xiāo)售量難以增加，通過(guò)談判降價(jià)進(jìn)入醫保不失為一個(gè)機會(huì )，而通過(guò)銷(xiāo)售數據顯示，這些品種通過(guò)降價(jià)進(jìn)入醫保后，銷(xiāo)售額均得以增長(cháng)。
武漢打響新醫保談判第一槍
24個(gè)抗癌藥入選議價(jià)目錄
7月18日，湖北省發(fā)布《武漢市醫用物資采購管理辦公室關(guān)于印發(fā)2018年武漢市醫療機構部分進(jìn)口藥品議價(jià)工作方案的通知》，按照武漢議價(jià)談判規則，在企業(yè)主動(dòng)申報、資格審核之后，將根據目錄品種全國最低交易價(jià)格及進(jìn)口降稅因素，設定逐個(gè)品種的降價(jià)目標價(jià)，并從專(zhuān)家庫中抽調臨床、藥學(xué)、管理等7名專(zhuān)家組成議價(jià)談判專(zhuān)家小組，在指定地點(diǎn)和規定時(shí)間與企業(yè)代表進(jìn)行價(jià)格談判。
此外，相關(guān)品種的武漢談判議價(jià)結果也將同國家談判無(wú)縫對接。按照規則，本次議價(jià)談判結果確認后，將通過(guò)武漢市藥品帶量采購服務(wù)平臺進(jìn)行公示，如目錄品種納入國家談判，后續將執行國家相關(guān)價(jià)格，實(shí)行動(dòng)態(tài)調整。
此次武漢打響了新醫保談判第一槍?zhuān)治銎渥h價(jià)目錄，可發(fā)現目錄共涉及28種進(jìn)口藥品（36個(gè)品規），其中有24個(gè)品種（31個(gè)品規）為抗癌化藥，諾華、輝瑞、阿斯利康、默沙東、賽諾菲、禮來(lái)等跨國藥企赫然在列。
（來(lái)源：米內網(wǎng)數據庫）
據2017年7月19日人社部公布的第二批國家醫保談判目錄結果顯示，幾乎所有談判品種均為獨家，而此次武漢公布的議價(jià)目錄中，只有5個(gè)品種獨家，分別是阿斯利康的醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑（商品名諾雷得）、拜耳的甲苯磺酸索拉非尼片（商品名多吉美）、諾華的尼洛替尼膠囊（商品名達希納）、輝瑞的蘋(píng)果酸舒尼替尼膠囊（商品名索坦）以及默克的西妥昔單抗注射液（商品名愛(ài)必妥）。
從各個(gè)抗癌藥在2017年中國公立醫療機構終端的銷(xiāo)售額看，注射用培美曲塞二鈉以48.16億元的銷(xiāo)售額領(lǐng)跑，注射用奧沙利鉑以29.08億元的銷(xiāo)售額緊接其后。
從品牌競爭情況看，枸櫞酸托瑞米芬片、甲氨蝶呤注射液、甲磺酸伊馬替尼片、注射用奧沙利鉑、注射用環(huán)磷酰胺這5個(gè)品種的原研占比比較大，原研廠(chǎng)家的市場(chǎng)份額均在50%以上，最高達78.73%；重酒石酸長(cháng)春瑞濱注射液、亞葉酸鈣注射液、注射用醋酸亮丙瑞林及注射用醋酸亮丙瑞林微球、注射用磷酸氟達拉濱、注射用培美曲塞二鈉、注射用鹽酸吉西他濱這幾個(gè)品種原研占比比較小，原研廠(chǎng)家的市場(chǎng)份額平均在20%左右，最低僅為0.7%；替莫唑胺膠囊、注射用異環(huán)磷酰胺等這幾個(gè)品種的原研廠(chǎng)家與國內仿制藥企業(yè)所占市場(chǎng)份額平分秋色。
通過(guò)前兩批國家談判結果證明，在目前的框架下“以?xún)r(jià)換量”的模式頗為成功，上述抗癌藥能否通過(guò)價(jià)格談判成功進(jìn)入醫保目錄實(shí)現“以?xún)r(jià)換量”？讓我們拭目以待！