據原國家衛計委的數據顯示，截至2017年11月，短缺藥品清單已經(jīng)多達139個(gè)品種，其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決，仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應問(wèn)題沒(méi)有解決。
硫酸魚(yú)精蛋白注射液面臨季節性“藥荒”、白血病藥巰嘌呤斷貨、阿托品和多巴胺斷供、絲裂霉素和地高辛口服溶液缺貨……近年來(lái)，部分臨床藥品不時(shí)被曝出短缺，成為醫療衛生領(lǐng)域的政策難題，藥品供給保障問(wèn)題引發(fā)多方關(guān)注。
7月19日，在國家小品種藥集中生產(chǎn)基地建設研討會(huì )上，我國首個(gè)國家小品種藥（短缺藥）供應保障聯(lián)合體（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥聯(lián)體”）成立。這一藥聯(lián)體將致力于緩解部分臨床必需藥品供應緊張或短缺的現象，探索小品種藥（短缺藥）供應保障長(cháng)效新機制。
據悉，該“藥聯(lián)體”首批可保障供應57個(gè)小品種藥（短缺藥）品種，包括苯巴比妥、硫酸魚(yú)精蛋白、異煙肼等知名藥品，涉及心血管、消化代謝、血液類(lèi)、抗感染類(lèi)等十余個(gè)領(lǐng)域。其中，包括47個(gè)短缺藥“139目錄”（所謂“139目錄”是指2017年原衛計委公布的，通過(guò)國家重點(diǎn)監測系統、列入短缺藥品清單的139個(gè)）品種和10個(gè)省區域品種。
“部分用量小、臨床必需的短缺藥品因為利潤低、市場(chǎng)需求小，導致供應時(shí)斷時(shí)續，甚至斷供，成為不少臨床醫生和患者的痛點(diǎn)。藥聯(lián)體的建立，是通過(guò)政府和市場(chǎng)的聯(lián)動(dòng)、市場(chǎng)上下游產(chǎn)業(yè)鏈的聯(lián)動(dòng)，解決信息不對稱(chēng)，使得藥品短缺能早發(fā)現、早預警、早預防�！鄙虾Ｊ薪�(jīng)信委副主任張建明強調。
“這是一個(gè)好消息，也是一個(gè)好的組織聯(lián)盟，解決了長(cháng)期不能解決的短缺藥問(wèn)題。對今后及時(shí)收集信息，跟蹤和監測藥品短缺情況，指導短缺藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售、調整生產(chǎn)政策是一個(gè)前瞻性的、主動(dòng)的、積極的措施�！睆偷┐髮W(xué)公共衛生學(xué)院教授、上海市衛生和健康發(fā)展研究中心首席顧問(wèn)胡善聯(lián)在接受時(shí)代周報記者采訪(fǎng)時(shí)表示。
首個(gè)藥聯(lián)體
值得一提的是，該首個(gè)“藥聯(lián)體”由工業(yè)信息化部倡導，國家衛生健康委員會(huì )、國家發(fā)展改革委和國家藥品監督管理局支持，上海醫藥指導，上藥信誼、浙江海正、常州亞邦、湖州展望藥業(yè)等24家單位共同發(fā)起。
未來(lái)在藥聯(lián)體內部，將通過(guò)供應鏈信息的溝通、配套能力的提升、申請專(zhuān)項基金、加強研發(fā)合作等多種工作機制，讓短缺藥的生產(chǎn)能落實(shí)信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動(dòng)機制。
其中，上游產(chǎn)業(yè)鏈努力保障小品種藥原料和制劑持續供應，涉及企業(yè)也會(huì )及時(shí)反饋本企業(yè)可能影響藥品穩定供應的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)信息（如停產(chǎn)、上游供應成本顯著(zhù)上漲）和企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現的藥品短缺風(fēng)險信息。
藥聯(lián)體相關(guān)負責人表示，該聯(lián)合體可以為藥品保供提供更多的保障機制，成為政府和企業(yè)間的溝通平臺，但同時(shí)保障機制還需進(jìn)一步深入和細化，才有可能根本解決小品種藥（短缺藥）保供的問(wèn)題。
“今后要及時(shí)更新短缺藥品的目錄，有計劃地提供信息公示，發(fā)動(dòng)市場(chǎng)競爭作用、調節好供需平衡�！焙坡�(lián)建議。
短缺藥成因復雜
短缺藥已成為醫療領(lǐng)域繞不過(guò)的話(huà)題�！八幓摹薄暗蛢r(jià)死”現象頻頻發(fā)生，原因何在？
“按道理藥品不應該出現短缺的情況，實(shí)際上也沒(méi)有出現大面積藥品短缺�！比ツ�6月28日，在國務(wù)院新聞辦公室專(zhuān)門(mén)針對短缺藥召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì )上，時(shí)任國家衛計委副主任曾益新指出藥品短缺由生產(chǎn)性、政策性（扶持配套政策不完善）、機制性（采購使用低價(jià)藥動(dòng)力不足）及投機壟斷性四個(gè)因素造成。
在上海醫藥副總裁、上藥信誼董事長(cháng)顧浩亮看來(lái)：“短缺藥的成因復雜，比如由于原料供應、定價(jià)機制、信息不暢等因素，臨床必需產(chǎn)品供應緊張甚至短缺現象時(shí)有發(fā)生，給患者治療帶來(lái)了不便。由于對藥物缺乏動(dòng)態(tài)、長(cháng)效、科學(xué)管理機制，短缺藥的問(wèn)題如果不盡快解決，會(huì )影響民生�！�
北京天壇醫院藥學(xué)部趙志剛主任通過(guò)調查北京地區醫療機構短缺藥品現狀，發(fā)現藥品短缺主要是由于短缺藥品利潤低或者使用量小，藥企不愿意生產(chǎn)，流通企業(yè)不愿經(jīng)營(yíng)，再者中標的低價(jià)藥品存在棄標情況，也造成藥品的短缺。
原國家衛計委藥政司副司長(cháng)張鋒表示，容易短缺的藥品供應往往缺乏市場(chǎng)彈性，不平衡、不充分問(wèn)題表現比較突出。
多重機制保障短缺藥供應
針對短缺藥品供應問(wèn)題，去年6月28日，原國家衛計委、發(fā)改委、工信部、財政部等部委聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實(shí)施意見(jiàn)》，提出合理布局監測哨點(diǎn)，建立健全短缺藥品清單管理制度，實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)等重點(diǎn)任務(wù)措施。強調到2017年底，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制，完善短缺藥品監測預警和清單管理制度，初步建立國家、省、地市、縣四級監測預警機制和國家、省兩級應對機制。到2020年，建立成熟穩定的短缺藥品實(shí)時(shí)監測預警和分級應對體系，構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門(mén)協(xié)調、分級應對、行業(yè)引導“五位一體”工作格局，形成具有中國特色的短缺藥品供應保障制度。
今年2月1日，工信部聯(lián)合衛計委、發(fā)改委、食藥監總局聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于組織開(kāi)展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設的通知》，組織開(kāi)展小品種藥集中生產(chǎn)基地建設小品種藥，并將通過(guò)招投標選擇若干家企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)，改為通過(guò)申報與審評選定“集中生產(chǎn)”與“生產(chǎn)基地建設”。預期到2020年，實(shí)現穩定供應100種小品種藥。
“定點(diǎn)生產(chǎn)能夠有效地緩解燃眉之急，然而短缺藥供給形成良性的動(dòng)態(tài)循環(huán)，仍需借助市場(chǎng)調節的力量�！焙坡�(lián)坦言。
據原國家衛計委的數據顯示，截至2017年11月，短缺藥品清單已經(jīng)多達139個(gè)品種，其中112個(gè)品種的短缺問(wèn)題已經(jīng)得到解決，仍有27個(gè)品種的生產(chǎn)供應問(wèn)題沒(méi)有解決。
此外，雖然短缺藥品保障機制日趨完善，但具體政策落實(shí)到各地仍需時(shí)日，任重道遠。專(zhuān)家指出，解決藥品短缺問(wèn)題，不僅要建立完善的供應保障機制，還要協(xié)調好政府“有形的手”與市場(chǎng)“無(wú)形的手”。