此外，還有5個(gè)藥企的5個(gè)品種、6個(gè)規格的注射劑通過(guò)了一致性評價(jià)。2017年12月22日，仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)辦公室發(fā)布了關(guān)于公開(kāi)征求《已上市化學(xué)仿制藥（注射劑）一致性評價(jià)技術(shù)要求》意見(jiàn)的通知，標志著(zhù)注射劑一致性評價(jià)工作正式進(jìn)入實(shí)施階段，雖然并沒(méi)有對時(shí)間進(jìn)度和評價(jià)范圍等做出具體規定，但足以促使藥企快速展開(kāi)布局。

二、關(guān)于已通過(guò)一致性評價(jià)的品種

截止2018年7月底，共有28家藥企的35個(gè)品種、67個(gè)規格通過(guò)了一致性評價(jià)，其中289目錄內的有16個(gè)品種、26個(gè)規格，涉及28家藥企。

1、已通過(guò)一致性評價(jià)的部分企業(yè)?品種數量排名

從企業(yè)角度看，浙江華海藥業(yè)成為最大的贏(yíng)家，共有9個(gè)品種通過(guò)，其中289目錄內的有4個(gè)，可見(jiàn)文件規定的“在中國境內用同一條生產(chǎn)線(xiàn)生產(chǎn)上市并在歐盟、美國和日本獲準上市的”海歸品種在一致性評價(jià)中受益匪淺。

此外石藥集團歐意藥業(yè)、正大天晴集團（含子企）有4個(gè)品種通過(guò)，揚子江藥業(yè)集團有3個(gè)通過(guò)，成都貝特、江蘇豪森、江西青峰、齊魯制藥集團（含子企）和浙江京新等5家藥企都有2個(gè)品種通過(guò)。

2、已通過(guò)一致性評價(jià)的部分品種?企業(yè)數量排名

從品種角度看，苯磺酸氨氯地平片、富馬酸替諾福韋二吡呋酯片、蒙脫石散、瑞舒伐他汀鈣片等4個(gè)品種均有3家企業(yè)通過(guò)，如瑞舒伐他汀鈣片就有南京正大天晴、浙江海正和浙江京新3家藥企通過(guò)。

《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》國辦發(fā)（2016）8號文規定“同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種”。

目前，已有多省出臺了關(guān)于一致性評價(jià)藥品的掛網(wǎng)采購政策，其中，青海、浙江、江西等省對3家已有了各自規定：

青海規定“同品種通過(guò)一致性評價(jià)達3家以上，未通過(guò)的中標品種要暫停采購”；

浙江規定“同品種藥品，過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，未通過(guò)一致性評價(jià)的在線(xiàn)交易產(chǎn)品，原則上暫停在線(xiàn)交易資格”；

8 月 9 日，江西省發(fā)文“對已有3家通過(guò)一致性評價(jià)的產(chǎn)品，暫停未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購資格，也不接受未通過(guò)一致性評價(jià)產(chǎn)品的動(dòng)態(tài)增補報名申請”。

3、已通過(guò)一致性評價(jià)的289目錄內的全部品種?企業(yè)數量排名

截止2018年7月底，289目錄內通過(guò)一致性評價(jià)的共有16個(gè)品種、26個(gè)規格，涉及28家藥企，分別占289目錄內的289個(gè)品種、17740規格、18多家藥企的5.5%、0.15%、1.5%，盡管17740個(gè)批文不必完全通過(guò)，也不是這種完全的對等換算關(guān)系，但據此可看到距2018年底大限完成難度之大。

其中，苯磺酸氨氯地平片和蒙脫石散兩個(gè)品種有3個(gè)廠(chǎng)家通過(guò)，其中，通過(guò)了苯磺酸氨氯地平片一致性評價(jià)的分別是揚子江、江蘇黃河藥業(yè)和華潤雙鶴；通過(guò)了蒙脫石散一致性評價(jià)的分別是揚子江藥業(yè)集團、先聲藥業(yè)和四川維奧制藥。