網(wǎng)售處方藥一直是業(yè)界關(guān)注的熱點(diǎn)，雖說(shuō)近些年來(lái)其發(fā)展存在一些障礙，政策屢次收緊，又屢次松綁，但不可否認的是，不久的將來(lái)，放開(kāi)處方藥網(wǎng)絡(luò )經(jīng)營(yíng)是大勢所趨，此做法不僅有利于提升社會(huì )公共服務(wù)效率，也是破解“以藥補醫”和完善藥品供應保障制度的重要政策杠桿點(diǎn)。
網(wǎng)售處方藥如何解禁？它涉及互聯(lián)網(wǎng)和醫藥領(lǐng)域等多方面的問(wèn)題，既需要較強的技術(shù)支撐，更需要有先進(jìn)的管理手段。筆者認為，解禁網(wǎng)售處方藥既不能久拖不決，也不能操之過(guò)急，膽識一定要有，細心和謹慎也必不可少。唯有如此，才能讓網(wǎng)售處方藥由“灰色地帶”走向“陽(yáng)光通道”，實(shí)現多方共贏(yíng)。
網(wǎng)售處方藥解禁再被提上日程
眾所周知，網(wǎng)售處方藥是否解禁，近年來(lái)決策部門(mén)一直處于猶豫當中，收緊或松綁的傳聞，曾多次在社會(huì )上出現，被業(yè)界形象地稱(chēng)為“翻烙餅”。1999年CFDA出臺《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》，禁止網(wǎng)上銷(xiāo)售處方藥和非處方藥；2000年9月，《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》允許提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)；2005年9月，《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規定 》明確，可以在網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易，但只能銷(xiāo)售非處方藥；2014 年5月，《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》指出，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)者可憑處方銷(xiāo)售處方藥。此后，網(wǎng)售處方藥又經(jīng)歷多輪“禁止”與“解禁”，直至今日。
對于上述政策“翻烙餅”的現象，資深行業(yè)專(zhuān)家邵清表示，導致這種政策搖擺性產(chǎn)生的原因主要有兩點(diǎn)。第一，線(xiàn)下處方藥的流轉存在著(zhù)問(wèn)題，大部分的藥店對處方藥的管制也不是特別好。以連鎖藥店為主要代表，以及其他醫院人士，可能會(huì )擔心網(wǎng)售處方藥放開(kāi)之后，會(huì )和線(xiàn)下處方藥存在同樣的問(wèn)題。這樣的擔心對政策確實(shí)有著(zhù)一些影響。但事實(shí)上，這種擔心沒(méi)有必要，現在線(xiàn)上的監管模式，包括城市互聯(lián)網(wǎng)+醫院的產(chǎn)生，對處理線(xiàn)上處方藥的處方問(wèn)題提供了很好的條件，對于線(xiàn)上的監管也更容易解決，所以這種擔心是沒(méi)有必要的。第二，跟國家的偶然因素有關(guān)，包括政府換屆、藥監局人員的變動(dòng)、疫苗事件、整個(gè)國內環(huán)境，等等，對政策的出臺產(chǎn)生了一些不利因素，從而產(chǎn)生搖擺。
（中國醫藥）河南泰豐醫藥有限公司鄭佩也提到了影響網(wǎng)售處方藥政策出現反復的兩個(gè)因素：醫生處方問(wèn)題和醫保報銷(xiāo)問(wèn)題。他說(shuō)，只要這兩個(gè)問(wèn)題得不到解決，網(wǎng)售處方藥仍然會(huì )繼續“糾結”下去，不管是從政策層面還是市場(chǎng)層面。
2018年12月，國家發(fā)改委、商務(wù)部發(fā)布的《市場(chǎng)準入負面清單（2018年版）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《清單》），又一次挑動(dòng)了業(yè)內人士的神經(jīng)�！肚鍐巍吩凇敖箿嗜搿钡氖马椫凶鞒觥敖惯`規開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)”的明確規定：“藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得違反規定采用郵寄、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷(xiāo)售處方藥�！�
對此，鄭佩認為，國家的政策目的性很明顯，就是禁止處方藥在沒(méi)有藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的互聯(lián)網(wǎng)電子商務(wù)平臺進(jìn)行網(wǎng)售，要讓專(zhuān)業(yè)的有處方藥資質(zhì)的電商平臺或者專(zhuān)業(yè)處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售平臺銷(xiāo)售處方藥。主要原因有四點(diǎn)：一是普通的電商平臺不具備醫生處方的能力，所以不能承擔銷(xiāo)售處方藥以后患者出現問(wèn)題的責任；二是普通的電商平臺數量眾多，銷(xiāo)售處方藥監管難度比較大，容易給假冒偽劣藥品提供銷(xiāo)售渠道；三是普通的電商平臺沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的醫師和藥師對患者用藥提供藥事服務(wù)，患者用藥安全性得不到保障；四是普通的電商平臺一般不具備醫保支付能力，容易增加患者用藥負擔，影響社會(huì )穩定。
然而，在《清單》發(fā)布僅僅一個(gè)多月之后，業(yè)內就流傳出一份國家市場(chǎng)監管總局擬向有關(guān)部門(mén)提交的送審稿——《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（送審稿）》。該份送審稿與去年初國家食藥監總局制定的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》相比，關(guān)于“網(wǎng)售處方藥”的描述出現了顯著(zhù)的變化：1.藥品零售企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥的，應當具備處方藥銷(xiāo)售信息與醫療機構電子處方信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享的條件，確保處方來(lái)源真實(shí)、可靠，并按照有關(guān)要求進(jìn)行處方調劑審核，對已購買(mǎi)處方藥的處方進(jìn)行電子登記；2.具備網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥條件的藥品零售企業(yè)，向公眾展示處方藥信息時(shí)，應當突出顯示“處方藥須憑處方在執業(yè)藥師指導下購買(mǎi)和使用”等風(fēng)險警示信息；3.銷(xiāo)售處方的藥品零售企業(yè)還應當保存電子處方記錄，相關(guān)記錄保存期限不得少于3年，且不少于藥品有效期后1年。
不過(guò)，在邵清看來(lái)，送審稿和此前的征求意見(jiàn)稿本質(zhì)上并沒(méi)有太大的差異，只是增加了一些法則，完善了法規，沒(méi)有根本性地改變對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度。他說(shuō)，監管部門(mén)對待網(wǎng)售處方藥的根本原則主要有三點(diǎn)：第一，處方藥可以銷(xiāo)售，但是需要跟醫院直連；第二，單體藥店可以參與三方平臺，可以做醫藥電商，這是核心；第三，配送企業(yè)和委托配送企業(yè)，通過(guò)合送的形式來(lái)規范配送過(guò)程安全的指南認證。此外，監管部門(mén)當然也承認了電商平臺在藥品交易過(guò)程中的作用，也算是一件重要的事情。
處方藥網(wǎng)售“解禁”是大勢所趨
對比《清單》和《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（送審稿）》不難發(fā)現，兩者的制定與發(fā)布機構——國家發(fā)改委、商務(wù)部（《清單》）與國家市場(chǎng)監管總局（《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法（送審稿）》），對待網(wǎng)售處方藥的態(tài)度是不一致的。為何會(huì )出現這種“不一致”？雙方在今后的政策執行過(guò)程中，該如何協(xié)調？對此，鄭佩表示，雙方的立場(chǎng)不一樣，發(fā)改委、商務(wù)部的目的是限制藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在沒(méi)有處方的情況下郵寄或者網(wǎng)售處方藥，而市場(chǎng)監管總局是從滿(mǎn)足處方藥銷(xiāo)售各種要求的情況下，允許處方藥網(wǎng)售。也就是說(shuō)發(fā)改委、商務(wù)部明確了不得違反“規定”，市場(chǎng)監管總局明確了“規定”的內容是什么。雙方不存在沖突，各司其職做好處方藥網(wǎng)售準入和監管工作即可，雙方意見(jiàn)實(shí)質(zhì)上是統一的。
眾所周知，雖然是否放開(kāi)網(wǎng)售處方藥一直存在爭論，但事實(shí)上網(wǎng)售處方藥一直存在。對于網(wǎng)售處方藥當前的生態(tài)情況，鄭佩表示，網(wǎng)售處方藥目前主要分為兩個(gè)類(lèi)別：B2B和B2C。很多具備藥品互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售資質(zhì)的醫藥商業(yè)公司，對醫院、藥店、診所等醫療終端配送藥品的時(shí)候，大部分通過(guò)物聯(lián)網(wǎng)下單，線(xiàn)下送貨，電話(huà)報單的行為越來(lái)越少了。很多醫藥商業(yè)B2B線(xiàn)上銷(xiāo)售已經(jīng)超過(guò)線(xiàn)下銷(xiāo)售。而B(niǎo)2C，就是直接面對患者的處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售，一直隨著(zhù)政策搖擺不定，發(fā)展不起來(lái)，主要原因還是不能解決醫生在線(xiàn)處方問(wèn)題和醫保支付問(wèn)題。邵清則表示，一直以來(lái)，在行業(yè)里面，移動(dòng)醫療、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)都希望能夠盡快推出網(wǎng)售處方藥業(yè)務(wù)，處于一種期待政策盡快放開(kāi)的狀態(tài)。當然，大家也都在做一些準備，一旦網(wǎng)售處方藥這個(gè)市場(chǎng)放開(kāi)之后，將會(huì )很快形成新的醫療市場(chǎng)和醫藥市場(chǎng)。
鄭佩還指出，處方藥網(wǎng)售是大勢所趨，也是國家“醫藥分開(kāi)”堅強意志的體現，徹底放開(kāi)是遲早的事情。但是目前面臨著(zhù)諸多困難，最大的困難來(lái)自于醫生的處方習慣，以及患者的購買(mǎi)消費習慣。業(yè)內也在探索處方藥網(wǎng)售的可能性，既能符合國家的相關(guān)法律法規，又能改變醫生處方習慣。比如“梧州模式”，把醫院、醫保、零售通過(guò)一個(gè)平臺集中起來(lái)；“鄭州模式”，試水專(zhuān)業(yè)DTP藥房和醫院HIS系統連接，同時(shí)和醫保系統聯(lián)網(wǎng)，患者及時(shí)報銷(xiāo)，醫保和藥店及時(shí)進(jìn)行結算。但是，大規模的網(wǎng)售處方藥放開(kāi)，還有很遠的路要走�；趯�(shí)體醫院開(kāi)展的網(wǎng)上復診+處方藥銷(xiāo)售的模式會(huì )很快在全國開(kāi)展，就像非處方藥網(wǎng)售的主體是有藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的連鎖藥店一樣。
“市場(chǎng)是一個(gè)新鮮的市場(chǎng)，這個(gè)事情也是一件新鮮的事情，大家都可能重新起步，誰(shuí)能更好地去整合資源，誰(shuí)能憑著(zhù)更好的模式，誰(shuí)做得更專(zhuān)業(yè)和規范，誰(shuí)才能做得最好。也就是要專(zhuān)業(yè)、規范、資源，專(zhuān)業(yè)是前提，規范是核心，沒(méi)有資源也做不起來(lái)。同時(shí)，處方藥網(wǎng)上銷(xiāo)售這件事情，爭論了很長(cháng)時(shí)間，也探索了很長(cháng)時(shí)間，整體的市場(chǎng)、環(huán)境，相應的儲備，基本上都有了一定的條件，歡迎政策盡快出臺�！鄙矍遄詈笳f(shuō)。