“4+7”帶量采購落地已經(jīng)近3個(gè)月時(shí)間，落地完成情況和政策細節成為了行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。近期E藥經(jīng)理人走訪(fǎng)調查了多家上海三甲醫院，采購完成進(jìn)度如何？哪些品種表現尤其突出？跨區域購藥情況怎樣？中標藥的質(zhì)量能否有保證？…有諸多細節性的問(wèn)題需要回答。

自2019年3月至今，“4+7”帶量采購已經(jīng)在11個(gè)試點(diǎn)城市全面啟動(dòng)。而市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)，也由“4+7”帶量采購首批25個(gè)品種的競標結果和落地規則，轉移到了25個(gè)品種在11個(gè)試點(diǎn)城市帶量落地采購具體的執行和放量情況。

“4+7”帶量采購落地1個(gè)月，相關(guān)的采購整體情況便已經(jīng)公布。4月3日，國務(wù)院第43次常務(wù)會(huì )議發(fā)布的試點(diǎn)工作專(zhuān)題匯報顯示，截止14日24點(diǎn)，25個(gè)中選品種在11個(gè)試點(diǎn)地區采購總量達到了4.38億片支，總金額的5.33億，完成約定采購總量的27.31%。國家醫療保障局副局長(cháng)陳金甫在會(huì )上表示，這個(gè)數字超出了預期，也消除了以往業(yè)界對于醫院是否使用的擔心。

而自3月落地至今，“4+7”帶量采購已經(jīng)在11個(gè)試點(diǎn)城市推行落地超過(guò)3個(gè)月時(shí)間。最新的采購進(jìn)展情況如何？在關(guān)鍵的試點(diǎn)城市如上海，整體落地情況如何？E藥經(jīng)理人近期走訪(fǎng)調查多家參與“4+7”帶量采購的上海三甲醫院，試圖還原“4+7”帶量采購在上海落地的一手面貌。

1、全面擴大帶量采購規模

“4+7”帶量采購品種在試點(diǎn)政策落地后為百姓帶來(lái)了明顯實(shí)惠，成為所有接受采訪(fǎng)的上海三甲醫院的共識，而癌癥患者的獲益則尤其突出。

上海華東醫院副院長(cháng)朱惠莉在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，“4+7”政策落地產(chǎn)生了諸多利好，一個(gè)是帶量采購藥品價(jià)格下降幅度非常大，平均下降50%多，最多的下降96%，“4+7”落地以后，老百姓受惠明顯。另外，這25種藥主要是常用藥，但也涉及比較昂貴的腫瘤藥，如吉非替尼中標原研藥易瑞沙價(jià)格降幅達到了76%，常見(jiàn)病患者和腫瘤患者的受惠都比較多。

“易瑞沙價(jià)格下降幅度非常大，原來(lái)一粒藥的價(jià)格是現在一盒藥的價(jià)格，這樣一來(lái)，老百姓都用得起，在上海買(mǎi)AZ原廠(chǎng)的產(chǎn)品，價(jià)格便宜，質(zhì)量又保證，所以現在很多患者都回來(lái)到醫院開(kāi)這個(gè)藥�！敝旎堇蛘f(shuō)。

值得注意的是，雖然“4+7”帶量采購為中標品種承諾60%的試點(diǎn)城市醫院市場(chǎng)用量，但從上海各家接受采訪(fǎng)的三甲醫院政策來(lái)看，并未采取強制性手段保證采購用量，仍然保證中標品種采取“一品雙規”，既能開(kāi)到中標藥，也能開(kāi)到外資原研藥。

朱惠莉講到，華東醫院并沒(méi)有規定醫生對“4+7”帶量采購中標藥的用量，但醫院對中標藥品的價(jià)格及時(shí)進(jìn)行了修改，并及時(shí)采購供應臨床。在這一點(diǎn)上，“4+7”帶量采購的政策與之前上海已經(jīng)落地的三批帶量采購政策不同，之前三批上海帶量采購要求完成規定采購量，醫院在完成帶量采購中標藥的基礎上，再對患者開(kāi)放高價(jià)的原研藥，而“4+7”帶量采購相關(guān)品種則未采取類(lèi)似的強制完成措施。

另一家上海三甲醫院相關(guān)負責人表示，該院針對“4+7”帶量采購也未采取很高壓的態(tài)勢，并未規定臨床上必須使用中標藥，但該院通過(guò)臨床科室點(diǎn)評、季度醫生大會(huì )、月度醫生大會(huì )等多個(gè)層面，鼓勵醫生首選中標藥，與此同時(shí)，醫院也對院內的信息系統進(jìn)行了調整，將中標藥做好了打星號的信息標記，并將中標藥放在同類(lèi)同一個(gè)通用名的第一位。

雖然上海三甲醫院都做了一系列措施保證“4+7”帶量采購品種能夠順利落地惠及百姓，但受訪(fǎng)者都表示希望“4+7”帶量采購的試點(diǎn)品種和城市范圍能夠進(jìn)一步推開(kāi)，惠及更多的患者。

朱惠莉在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，希望“4+7”帶量采購“降價(jià)帶量”的方式能夠在全國推廣，并且除了目前25個(gè)品種藥品之外試點(diǎn)范圍能夠進(jìn)一步擴大，涉及更多的常用藥，使得藥品為原研藥或一致性評價(jià)仿制藥保證質(zhì)量的前提下降低價(jià)格，使得更多的患者能夠受益。

另一家上海三甲醫院相關(guān)負責人也講到，希望“4+7”帶量采購試點(diǎn)不再局限在這11個(gè)城市了，試點(diǎn)范圍全面推廣開(kāi)，如果不推開(kāi)勢必就造成區域與區域之間的價(jià)格差異，形成“價(jià)格洼地”，而這樣的價(jià)格差異其實(shí)造成病人往返開(kāi)藥，不利于患者的方便。

而6月10日，國務(wù)院新聞辦公室舉行深化醫藥衛生體制改革2019重點(diǎn)工作任務(wù)吹風(fēng)會(huì )上，國家醫保局醫藥服務(wù)管理司司長(cháng)熊先軍已經(jīng)表示，將進(jìn)一步擴大藥品集中采購規模，讓更多的地區、更多藥品參加到集中采購中，從而讓更多患者享受到集中采購的政策福利。

2、完成量后怎么辦？

從醫保局公布的整體采購推進(jìn)情況和上海等試點(diǎn)城市的情況看，首批“4+7”帶量采購試點(diǎn)25個(gè)品種完成承諾采購量的推進(jìn)情況都在計劃中，但值得注意的是，還有更多試點(diǎn)的政策落地細節需要進(jìn)一步落實(shí)，尤其是承諾60%量之外的市場(chǎng)如何競爭？成為了市場(chǎng)目前關(guān)注的焦點(diǎn)問(wèn)題。

在5月19日舉行的中國醫藥市場(chǎng)百人研究會(huì )2019全體大會(huì )一次會(huì )議上就有業(yè)內人士提到，雖然目前國家對于帶量采購中標品種大幅降價(jià)后承諾用量，這意味著(zhù)原來(lái)的自營(yíng)和代理營(yíng)銷(xiāo)模式已經(jīng)不再適用，但在保證用量之外的市場(chǎng)份額如何參與競爭國家醫保局卻還沒(méi)有明確規則，這意味著(zhù)中標藥企在保證用量之外想要獲取更多市場(chǎng)份額仍然需要有自己的市場(chǎng)策略，目前雖然在試點(diǎn)階段各家藥企都還在繼續觀(guān)望，但下一步推開(kāi)，大家一定需要明確相關(guān)對策。

而這一問(wèn)題，在上海試點(diǎn)部分品種中已經(jīng)有所顯現。某上海三甲醫院院長(cháng)透露，其院內吉非替尼原研藥易瑞沙在帶量采購落地后兩個(gè)月雖然放量明顯，但是從EGFR藥整體在院內的市場(chǎng)變現看，其增長(cháng)速度卻不及同為EGFR藥的�？颂婺�。

如何保證類(lèi)似品類(lèi)較多“4+7”帶量采購藥的采購落地？如何明確完成承諾采購量后的市場(chǎng)競爭規則？無(wú)疑是“4+7”帶量采購后續持續推進(jìn)需要明確的政策關(guān)鍵問(wèn)題。

3、異地購藥病人猛增50%

雖然“4+7”帶量采購首批落地11個(gè)試點(diǎn)城市，但是已經(jīng)對非試點(diǎn)地區產(chǎn)生了巨大影響，除了福建省已經(jīng)宣布參與首批“4+7”帶量采購之外，11個(gè)試點(diǎn)城市也持續對周邊試點(diǎn)地區相關(guān)品種使用情況產(chǎn)生持續的影響。

上海市第十人民醫院腫瘤科主任許青在接受采訪(fǎng)時(shí)表示，醫院腫瘤科有一半的病人是外地病人，基本上來(lái)自長(cháng)三角地區浙江、江蘇、安徽等省份，而“4+7”帶量采購落地之后，由于相關(guān)中標品種的價(jià)格下降明顯，感覺(jué)到周邊地區來(lái)的病人數量明顯增多，而在醫院腫瘤科看病后拿藥回去的病人則比去年同期增加了50%，這是因為降價(jià)使得患者能夠獲益。

“從醫療資源的分布和配比來(lái)看，不管是中國還是美國等其他國家，大的醫療中心、醫院都集中在大城市，而患者也習慣在大醫院就醫。而實(shí)際上，上海的醫院一直都持續在服務(wù)長(cháng)三角周邊省市，而外地的病人過(guò)來(lái)一趟不容易，所以針對‘4+7’帶量采購中標藥，我們都開(kāi)一個(gè)月的用量，最多2個(gè)月，開(kāi)一年、半年的情況不會(huì )發(fā)生�！痹S青說(shuō)。

不止是上海胸科醫院，華東醫院也出現了“4+7”帶量采購政策落地之后，外地購藥患者增多的情況�！跋窀窝姿�，上海比浙江這些沒(méi)有執行‘4+7’的地方，便宜了非常多。一個(gè)廠(chǎng)家的藥品，便宜了非常多，很多外地的患者乘著(zhù)火車(chē)、開(kāi)車(chē)過(guò)來(lái)買(mǎi)藥的都有。但現在我們也在規范，對外地來(lái)買(mǎi)藥的患者也需根據病情配藥，不能一次過(guò)量配藥�！敝旎堇蛘f(shuō)。

具體而言，華東醫院對外地購藥患者購藥量，一般都限制在1到2個(gè)月的處方量�！熬退闶峭獾貋�(lái)的自費病人，我們也是有限制，因為我們需要定期觀(guān)察患者情況酌情調整用藥，另外也要保證上海地區市民醫保的需要。我們現在針對這個(gè)情況，也有了一定的措施，希望周邊省市未來(lái)也盡快執行‘4+7’相關(guān)政策，也免除了患者遠途奔波�！敝旎堇蛘f(shuō)。

4、中標品種質(zhì)量之憂(yōu)

“4+7”帶量采購中標仿制藥都是過(guò)了一致性評價(jià)的品種，但業(yè)內一直還存在有對每批次帶量采購藥物能否保證藥品質(zhì)量的持續性和穩定性存在擔憂(yōu)。而從上海醫院落地3個(gè)月的情況來(lái)看，整體采購藥的質(zhì)量有很好保證，但仍有問(wèn)題存在。

朱惠莉表示，“4+7”帶量采購中標藥并非一味追求低價(jià)，而是在過(guò)仿制藥一致性評價(jià)或者原研藥的前提下選擇價(jià)格較低的廠(chǎng)商，保證60%市場(chǎng)份額的情況下進(jìn)行降價(jià)，能夠保證降價(jià)之后廠(chǎng)商仍然能夠生存下去，同時(shí)也能夠保證藥品的質(zhì)量。

上海某三甲醫院相關(guān)負責人則向E藥經(jīng)理人記者表示，該院院內有完善的用藥不良檢測，能夠對用藥不良事件進(jìn)行追溯，而針對于院內目前采購的15種“4+7”帶量采購藥品，尚未監測到出現用藥不良事件。

但該負責人表示，這批“4+7”的中標藥中的心血管用藥都有用藥的經(jīng)驗，的確質(zhì)量可靠，但有內分泌的專(zhuān)家提到，在之前的上海帶量采購中內分泌降糖用藥的確明顯發(fā)現了中標藥效果跟原研藥效果差異大，病人升糖明顯的情況，給病人的疾病的控制帶來(lái)了一定的影響。

“希望國家‘4+7’帶量采購之后都加強一致性評價(jià)的審核，入口更嚴一些，這樣給患者才能給患者帶來(lái)最大的獲益�！痹撠撠熑苏f(shuō)到。