6月25日,河北省藥品集中采購領(lǐng)導小組辦公室發(fā)布《關(guān)于對福辛普利鈉片集中采購的公告》。河北表示,國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)中選企業(yè)中美上海施貴寶制藥有限公司已承諾在該省以國家藥品集中采購中選價(jià)供應福辛普利鈉片(10mg*14片),但該企業(yè)生產(chǎn)能力尚不能滿(mǎn)足河北省采購量需求。
按照《河北省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河北省跟進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案的通知》,為確保跟進(jìn)落實(shí)國家藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作順利實(shí)施,河北省擬請符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)以及滿(mǎn)足該省藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)于6月26日之前報名參加福辛普利鈉片(10mg*14片)集中采購工作,保證河北省藥品集中采購中選藥品供應。
華海唯一過(guò)評
滿(mǎn)足河北用量,可能還得降價(jià)
自福建作為全國首個(gè)全面跟進(jìn)“4+7”試點(diǎn)的省份之后,《河北省跟進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案》也于近日在業(yè)內流傳。對于中標品種福辛普利鈉片而言, “4+7”集采結果顯示,BMS的福辛普利鈉片降價(jià)68%,最終以11.08元中標。根據米內網(wǎng)數據,2017年中國公立醫療機構市場(chǎng)中,BMS的福辛普利鈉片占據68.71%的市場(chǎng)份額。
按照河北要求,為了確保試點(diǎn)工作順利實(shí)施,符合條件的原研藥生產(chǎn)企業(yè)、參比制劑生產(chǎn)企業(yè)、通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)以及滿(mǎn)足河北省藥品用量的生產(chǎn)企業(yè)可以報名參加福辛普利鈉片的集采工作。經(jīng)查詢(xún)國家藥品監督管理局官網(wǎng),福辛普利鈉除了BMS、華海藥業(yè)生產(chǎn)的片劑規格,還有上,F代制藥股份有限公司生產(chǎn)的膠囊制劑。另?yè)袊幤飞鲜心夸浖@示:目前僅華海藥業(yè)一家通過(guò)一致性評價(jià)。
初步來(lái)看,如果華海藥業(yè)能夠滿(mǎn)足用量產(chǎn)能,中標幾率較大。在業(yè)界看來(lái),此次“4+7”采購中,華海藥業(yè)可謂是最大“贏(yíng)家”,共有7個(gè)產(chǎn)品入圍,包括厄貝沙坦片、鹽酸帕羅西汀片、利培酮片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、賴(lài)諾普利片、氯沙坦鉀片和福辛普利鈉片,最終6個(gè)產(chǎn)品中標,唯一流標的產(chǎn)品就是福辛普利鈉片。米內網(wǎng)數據顯示,華海藥業(yè)6個(gè)品種在2017年中國公立醫療機構終端所占市場(chǎng)份額均未超過(guò)50%,其中厄貝沙坦片只占了2.4%的市場(chǎng)份額。
不過(guò),華海除了需要滿(mǎn)足河北用量外,價(jià)格上或許也要進(jìn)行大幅度調整。根據藥智網(wǎng)數據顯示,4月份浙江省發(fā)布的《關(guān)于執行浙江省在線(xiàn)交易產(chǎn)品全國最低價(jià)聯(lián)動(dòng)結果和2019年度醫保支付標準有關(guān)事項的通知》顯示,華海藥業(yè)福辛普利鈉片10mg*21片的中標價(jià)為51.73元,10mg*14片的中標價(jià)為34.48元,與BMS的中標價(jià)相比差價(jià)不少。
第二批集采
供應能力或更受重視
隨著(zhù)下一步“4+7”擴面,福辛普利鈉片所面臨的產(chǎn)能問(wèn)題也許不僅是企業(yè)獨自面對的個(gè)例,或許也反映出一些共性問(wèn)題。隨著(zhù)越來(lái)越多地區加入“4+7”采購,對企業(yè)產(chǎn)能供應提出一定挑戰。
隨著(zhù)“4+7”帶量采購深入推進(jìn),越來(lái)越多地區表達加入意愿。放眼全國,各地陸續都在為推進(jìn)“4+7”做一定的準備工作,更大范圍內推廣“4+7”只是時(shí)間問(wèn)題。近期,太原、江西、青海等地相繼傳出有意跟進(jìn)“4+7”的消息。無(wú)錫衛健委也在發(fā)布的《2019年全市衛生健康工作要點(diǎn)》中明確,將落實(shí)公立醫院藥品網(wǎng)上采購規定,與國家藥品“4+7”帶量采購價(jià)格聯(lián)動(dòng),做好降價(jià)藥品進(jìn)醫院工作。對此,業(yè)界預計無(wú)錫試行一段時(shí)間后,江蘇省其他地級市將于年底或明年初全面跟進(jìn)“4+7”聯(lián)動(dòng)。
從各地方案來(lái)看,大部分地區執行參照的模式與國家版一致,采購量均設定為上年采購量的60%左右。目前按照“4+7”城市采購節奏,使用量超出了預期。
據業(yè)內人士透露,目前一些醫院已經(jīng)提前完成了約定采購量。正在考慮接下來(lái)如何安排超量問(wèn)題并設定使用比例,并引導未中標產(chǎn)品降價(jià)。對此,也有觀(guān)點(diǎn)認為,“在完成全年采購量后,大概率會(huì )繼續延續使用中標品種!
面對用量變化,對企業(yè)來(lái)說(shuō),產(chǎn)能供給問(wèn)題確實(shí)是當前乃至今后決定是否投標,以及影響價(jià)格的關(guān)鍵。而管理部門(mén)也會(huì )更加關(guān)注產(chǎn)品的供應能力。
興業(yè)證劵分析認為,在第一批的經(jīng)驗基礎上,監管部門(mén)對第二批帶量采購相關(guān)企業(yè)供應保障能力、質(zhì)量控制能力應該會(huì )提出更為明確細致的要求,此外,考慮到長(cháng)期供應保障的影響,未來(lái)全國大概率也不會(huì )只有“4+7”這一個(gè)定價(jià)標準,企業(yè)也會(huì )根據各地的不同情況進(jìn)行“棄!。
也有專(zhuān)家提出,下一步,相關(guān)部門(mén)應該會(huì )構建更加完善的供應機制,以避免出現產(chǎn)品短缺、供應不足的現象。