在新冠肺炎肆虐全球的背景下,感冒藥的危機已經(jīng)悄然來(lái)臨。
3月3日,印度對外貿易總署發(fā)布通知,限制包括撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素在內的26種原料及其制劑的出口?梢钥闯,此次印度禁止出口的原料藥和制劑都是感冒藥、抗生素相關(guān)產(chǎn)品。根據國家藥監局數據結果顯示,這些對應的中國藥品批文達到8842個(gè),華潤雙鶴、四川科倫、正大天晴、廣州白云山等諸多知名藥企均有涉及。
此令一下,卻并沒(méi)有在國內原料藥市場(chǎng)上引發(fā)較大的反響。究其原因,我國作為原料藥出口第一大國,仿制藥大國,國產(chǎn)原料藥的種類(lèi)豐富和,產(chǎn)能潛力較大。即使印度斷供感冒藥原料藥出口,國內醫藥工業(yè)企業(yè)也能夠自給自足,或者采購到充足的貨源。但同樣我們應該注意到,印度原料藥限制出口而余出來(lái)的全球市場(chǎng)空白,應當是國內原料藥企當之無(wú)愧的“囊中之物”。
印度疫情下“退避三舍” 國內原料藥供應充足
在藥品生產(chǎn)或者是研發(fā)過(guò)程中應該擔心的問(wèn)題是什么?有的人認為是資金,有的人認為是人才,固然這兩個(gè)方面都很重要,但沒(méi)有資金可以融資;沒(méi)有人才可以培訓招聘,可在生產(chǎn)和研發(fā)過(guò)程中若突然出現原料藥斷供,這才最令人擔心。
由于擔心當下全球突發(fā)衛生事件導致供應面臨危機,印度有關(guān)部門(mén)在3月3日表示,將正式開(kāi)始限制26種活性藥物成分(API)和與之相關(guān)的藥物出口,以?xún)?yōu)先滿(mǎn)足國內需求為主。期中包含許多感冒藥制造所必須的原料藥,例如撲熱息痛、替硝唑、紅霉素、克林霉素等。
印度政府在同一天下發(fā)出口限制令時(shí)明確,上述藥品要優(yōu)先供應國內需求,因為新冠病毒疫情對供應鏈造成了嚴重的破壞。
一直以來(lái),印度原料藥在全球原料市場(chǎng)上質(zhì)量和口碑較好,而且價(jià)格較低,所以印度原料藥出口產(chǎn)業(yè)發(fā)達,是除我國之外的第二大的原料藥出口國。原料藥行業(yè)專(zhuān)家畢勇認為印度限制原料藥出口其實(shí)有些無(wú)厘頭。以Sun Pharma(太陽(yáng)藥業(yè))、Aurobindo Pharma(阿拉賓度)為代表的印度原料藥企業(yè)實(shí)力在全球原料藥生產(chǎn)企業(yè)中也能占據前列,若是印度一旦進(jìn)行限制出口,將會(huì )影響全球原料藥市場(chǎng)和化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)。
“若是印度限制原料藥出口,印度本國的原料藥企業(yè)的銷(xiāo)售將受到直接的影響。個(gè)人認為印度做出如此舉措,較為盲目,沒(méi)有合理的動(dòng)機!碑呌抡J為,印度作為世界第二大原料藥大國,制藥企業(yè)一般而言都有庫存,庫存供應兩三個(gè)月應該沒(méi)有任何問(wèn)題,所以只有兩個(gè)可能:一是印度本地新冠肺炎疫情較為嚴重;二是印度判斷全球疫情發(fā)展前景悲觀(guān),有意儲存原料藥。
目前全球新冠肺炎確診病例約10萬(wàn)人,韓國、日本、美國、意大利、西班牙等國感染人數不斷增加,相關(guān)治療藥物需求暴漲已可以預見(jiàn)。此時(shí),印度率先按下限制出口的按鈕,這無(wú)疑是給全球感冒藥物生產(chǎn)“釜底抽薪”。
畢勇認為,若是印度原料藥持續斷供三個(gè)月以上,對全球原料藥供應狀況的打擊將是巨大的,而國外化藥工業(yè)必定受到影響。而對于中國國內而言,倒不用特別擔心。因為雖然印度原料藥在國內應用廣泛,跟國內諸多藥企有長(cháng)期合作的關(guān)系,但是印度的原料藥在國內都有對應的替代品,只不過(guò)印度價(jià)格相對較便宜,質(zhì)量較好。
而據國家藥監局數據顯示,此次印度禁止出口的原料藥和制劑都是感冒藥、抗生素相關(guān)產(chǎn)品,這些對應的中國藥品批文達到8842個(gè),華潤雙鶴、四川科倫、正大天晴、廣州白云山等諸多知名藥企均有涉及。但業(yè)內對于印度斷供該類(lèi)原料藥的擔憂(yōu)普遍不大,
我國醫藥工業(yè)企業(yè)除了能夠在國內找到原料藥的替代供應商之外,因為原料藥價(jià)格上漲和壟斷方面的原因,很多大型醫藥工業(yè)企業(yè)出于大宗原料藥供應安全、降低生產(chǎn)成本等因素都開(kāi)始或者已經(jīng)建成原料藥生產(chǎn)線(xiàn),加上常規庫存,此次印度斷供原料藥對于國內醫藥工業(yè)企業(yè)正常生產(chǎn)影響不大。
信心比黃金還重要 積極搶占印度陣地
據統計,近年來(lái),中國原料藥市場(chǎng)價(jià)格的平均漲幅超過(guò)8%,而同期全球原料藥市場(chǎng)的增長(cháng)只有4%到5%。主要是因為2018年國家機構改革后,新組建的市場(chǎng)監管部門(mén),集中了反壟斷和市場(chǎng)監管作用,已經(jīng)對原料涉嫌壟斷,抱團漲價(jià)的行為做出了嚴厲處罰,相繼開(kāi)出多張千萬(wàn)罰單,加之國家藥監部門(mén)也將原料藥納入了關(guān)聯(lián)審批,原料藥漲價(jià)勢頭剛剛有所遏制。
此次印度限制出口,國外的原料藥價(jià)格上漲不可避免,全球疫情進(jìn)一步蔓延必定造成原料藥市場(chǎng)流通緊張,價(jià)格受市場(chǎng)供應狀況影響程度較大。在國外價(jià)格率先上漲的基礎上,中國原料藥行情也開(kāi)始一路走高。據相關(guān)媒體報道,節后維生素最高提價(jià)幅度達到30%,生物素甚至達到50%以上。但畢勇認為不必太過(guò)擔心,國內與國外原料藥市場(chǎng)不一樣,政府對于原料藥行業(yè)的價(jià)格管控長(cháng)期以來(lái)較為嚴格,國家不會(huì )允許原料藥價(jià)格出現大規模上漲,加上國內原料藥產(chǎn)能潛力巨大和品類(lèi)齊全,國內原料藥價(jià)格進(jìn)一步上漲的可能較小但整體價(jià)格還是比印度高。
值得一提的是,從國家醫保局,甚至是國家層面發(fā)文看,2020年制劑價(jià)格進(jìn)一步降低仍然是主流,平均降幅已經(jīng)達到了50%以上,還有一降再降的趨勢,不斷刷新最低價(jià)。此次印度原料藥限制出口,也有業(yè)內人士認為有可能會(huì )影響諸多藥企在招標過(guò)程中的勇氣和底氣。
然事實(shí)勝于雄辯,現階段,福建、江蘇、上海等地已經(jīng)開(kāi)始逐步開(kāi)始接受企業(yè)申報,降幅仍然十分可觀(guān)。眾所周知,藥品的主要成本是原料、輔料、人力成本和銷(xiāo)售費用。在降藥價(jià)的主旋律之下,藥企只有降價(jià)才能活下去。面臨廉價(jià)的印度原料藥斷供和國內招標采購降價(jià)雙重壓力,醫藥工業(yè)企業(yè)的日子確實(shí)“難熬”。
畢勇則認為企業(yè)不必太過(guò)憂(yōu)慮,他認為原料藥的成本其實(shí)還存在壓縮空間,而只要通過(guò)降價(jià)獲得的市場(chǎng)容量將極大分攤生產(chǎn)制造費用,銷(xiāo)售費用更不用考慮。只要企業(yè)能夠堅持在不賠本的情況下?tīng)幦鴥雀鞔蟮貐^市場(chǎng),積極參與各地區集采,通過(guò)“以量換價(jià)”贏(yíng)得未來(lái),就能贏(yíng)得生存發(fā)展良機。
同時(shí),從全球疫情的蔓延趨勢來(lái)看,原料藥,尤其是呼吸大、感冒類(lèi)藥物的應用市場(chǎng)巨大,而作為全球第二大仿制藥出口國印度“自廢武功”,確實(shí)給予國內原料藥企業(yè)一個(gè)極佳的空窗期。畢勇認為國內藥企應該抓住此次印度原料藥限制出口的良機,勇敢出海,占領(lǐng)市場(chǎng)!褒R魯制藥、華海醫藥、聯(lián)邦制藥等大型國內原料藥生產(chǎn)企業(yè)預計業(yè)績(jì)將受到不錯的增益,可以趁此機會(huì )擴大產(chǎn)能,優(yōu)化產(chǎn)品結構,促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展!碑呌氯绱苏f(shuō)道。