影響仿制藥價(jià)格變化的因素不僅來(lái)自于審批政策變更導致的競爭格局的變化。另一方面也來(lái)自于下游醫保方市場(chǎng)份額集中帶來(lái)的上游仿制藥企業(yè)議價(jià)能力的減弱。

和國內相比，美國的藥品批發(fā)市場(chǎng)份額主要集中在三大公司：McKessen，AmerisourceBergen Corp（ABC）以及Cardinal Health，三者合計占有85%左右的市場(chǎng)。

所以整個(gè)市場(chǎng)發(fā)展的總體趨勢是讓采購的體量最大化，比如大型零售藥店與批發(fā)商合作以及PBM與批發(fā)商合作，通過(guò)提高采購量從而壓低價(jià)格。再比如不同醫院結合成GPO等模式，盡量擴大采購主體的量。另外單體藥店結成聯(lián)盟，由聯(lián)盟去采購，亦可以增加談判優(yōu)勢。

另一個(gè)趨勢則是藥品批發(fā)商與大型零售藥房之間的投資合作，比如CVS與Cardinal Health在2013年成立合資公司Red Oak，進(jìn)行仿制藥采購（其采購量占美國仿制藥采購量的近三分之一），而Walgreens和ABC也有股權上的合作。間接來(lái)看，批發(fā)商和零售藥房結合在一起，目的也是為了擴大量的優(yōu)勢以壓低價(jià)格。

3、仿制藥競爭，各家奇招盡出

美國仿制藥市場(chǎng)規模大，各大仿制藥企也為了爭奪這塊誘人的蛋糕盡顯招。其主要方式包括資本并購、開(kāi)發(fā)高難度品種、研發(fā)升級布局創(chuàng )新藥、布局生物仿制藥、打造一籃子產(chǎn)品、爭取搶占180天市場(chǎng)獨占期和尋找競爭格局良好的特色品種等

資本并購

比如一些產(chǎn)品線(xiàn)相對比較單一的公司由于業(yè)績(jì)出現波動(dòng)的概率更大，為了緩和業(yè)績(jì)波動(dòng)同時(shí)擴充產(chǎn)品線(xiàn)，并購往往成為仿制藥公司提升市場(chǎng)份額的重要手段。但并購之后的整合往往也面臨一定問(wèn)題甚至拖累公司業(yè)績(jì)。

一個(gè)顯著(zhù)的例子就是全球知名的仿制藥企業(yè)Teva。全球最大的仿制藥巨頭Teva的發(fā)展歷程亦是不斷并購的歷程。

1984年美國Hatch-Waxman法案頒布，美國仿制藥市場(chǎng)迎來(lái)新機遇。Teva通過(guò)一系列專(zhuān)利挑戰和并購，拓展市場(chǎng)和產(chǎn)品管線(xiàn)，仿制藥與專(zhuān)科藥齊頭并進(jìn)，依托歐美市場(chǎng)，成長(cháng)為全球規模最大的仿制藥巨頭。例如公司在50億美元體量以上的收購案即有：2006年Teva以74億美元收購IVAX，2008年以同樣的價(jià)格收購Barr，之后以50億美元和68億美元收購Ratiopharm和Cephalon，2015年405億美元收購阿特維斯仿制藥業(yè)務(wù)。

為了完成并購，公司背負了巨額的債務(wù)，總額達到350億美元。2016年其財務(wù)費用支出超過(guò)10億元，疊加核心產(chǎn)品Copaxone的收入降低以及仿制藥行情的下跌，讓2017年Teva的經(jīng)營(yíng)狀況雪上加霜。