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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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過(guò)一致性評價(jià)品種地方采購政策最全梳理!

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-6-29    打印內容 打印內容

江蘇省將通過(guò)一致性評價(jià)、但在集采中未入圍的仿制藥,直接納入備案采購范圍。由于江蘇省對備案采購藥品有嚴格的要求,僅針對“未在集采目錄中的品種”和“集采后新上市的藥品”通過(guò)議價(jià)規則確定采購價(jià)。因此,將“通過(guò)一致性評價(jià)品種”直接納入備案采購,相當于為通過(guò)一致性評價(jià)品種提供了便捷入圍的方式,價(jià)格確定方式亦與“直接掛網(wǎng)”采購相同。

湖北對于未在省級平臺入圍的通過(guò)一致性評價(jià)品種,僅鼓勵各地先行納入帶量采購范圍;“特殊優(yōu)惠”相對較弱。

3.價(jià)格:對于通過(guò)一致性評價(jià)品種,大多數省份態(tài)度仍是“限價(jià)”,預計通過(guò)品種漲價(jià)空間有限。江蘇、山西、浙江要求企業(yè)承諾該產(chǎn)品銷(xiāo)售價(jià)格不高于其他省份。陜西以全國最低三省平均價(jià)與陜西現行掛網(wǎng)價(jià)低值為限價(jià),廣西則以全國最低五省入圍價(jià)平均值為掛網(wǎng)參考價(jià)。符合價(jià)格要求的品種掛網(wǎng)后,由醫療機構自主議價(jià)采購。上海的陽(yáng)光平臺提供外省市、本市和同品種采購價(jià)格信息作為議價(jià)參考,對漲幅較大或價(jià)格較高品種設置議價(jià)提醒。

唯一例外是寧夏。寧夏對通過(guò)一致性評價(jià)品種直接掛網(wǎng)采購,廢止藥品最高限價(jià)及其有關(guān)規定,企業(yè)可根據合理的產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)格自主申報產(chǎn)品價(jià)格。寧夏的這一舉措有可能成為通過(guò)一致性評價(jià)評價(jià)品種漲價(jià)的第一個(gè)突破口。

方案:限價(jià)掛網(wǎng),不限定入圍數量

2018年,大多數省份將開(kāi)啟全新一輪藥品集中采購。對于全新采購周期中新通過(guò)一致性評價(jià)的品種,建議通過(guò)“直接掛網(wǎng)”方式及時(shí)納入采購范圍,原中標的一致性評價(jià)產(chǎn)品可選擇繼續原中標結果或直接掛網(wǎng)采購。掛網(wǎng)后的限價(jià)方式采取上海模式,省級平臺進(jìn)行入圍資質(zhì)審核,不設定具體價(jià)格要求,提供其他省份價(jià)格,由醫療機構自主采購議價(jià)。目前通過(guò)一致性評價(jià)的品種較少,“直接掛網(wǎng)”有利于提高企業(yè)開(kāi)展一致性評價(jià)的積極性,從而推進(jìn)一致性評價(jià)政策的實(shí)施。

新一輪招標中,根據同通用名下一致性評價(jià)產(chǎn)品通過(guò)的情況,如通過(guò)數量達到3家以上的,則不再采購未通過(guò)一致性評價(jià)藥品。整體采購方案設定為限價(jià)掛網(wǎng),不設定入圍數量。限價(jià)中的價(jià)格來(lái)源為:一致性評價(jià)品種限價(jià)為通過(guò)后招標價(jià)格最低價(jià),如沒(méi)有價(jià)格記錄,則以同組通過(guò)一致性評價(jià)品種最低報價(jià),原研產(chǎn)品限價(jià)為全國中標最低價(jià)。

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