浙江海正藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉于今年4月12日獲得國家藥監局的生產(chǎn)批文，隨后江蘇豪森藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉也獲得生產(chǎn)批文。這是繼2017年原CFDA批準江蘇恒瑞醫藥開(kāi)發(fā)的注射用醋酸卡泊之后，國產(chǎn)高端全身用抗真菌藥再次上市。

廣角

國內抗真菌藥總體市場(chǎng)破240億

地球上能夠引發(fā)疾病的真菌約有600多種，其中最常見(jiàn)的是念珠菌、曲菌、隱球菌和耶氏肺孢子菌，約占所有真菌感染的70%左右，全球每年因真菌感染死亡的人數高達150萬(wàn)。

全身用抗真菌藥在國內城市公立醫院和縣級公立醫院占據了絕對份額，局部外用抗真菌藥則主要占據城市社區醫療、鄉鎮衛生院、實(shí)體藥店、網(wǎng)店四大市場(chǎng)。國內六大市場(chǎng)的抗真菌藥規模已突破240億元。

據米內網(wǎng)數據，2017年，國內重點(diǎn)城市公立樣本醫院抗真菌藥用藥金額達21.61億元，同比上一年增長(cháng)5.82%，其中局部外用抗真菌藥占據7.44%，全身用抗真菌藥占據92.56%。2017年，公立樣本醫院全身用抗真菌藥比上一年增長(cháng)6.98%，明顯高于全身用抗細菌藥的負增長(cháng)率0.51%。

用藥終端轉移，外用抗真菌藥銷(xiāo)售下滑

2017版《國家醫保目錄》收載的全身用抗真菌藥物有9個(gè)品種，皮膚用抗真菌藥和泌尿系統抗真菌藥外用藥有20個(gè)品種。

2017年，國內重點(diǎn)城市公立樣本醫院抗真菌藥TOP 10品種是伏立康唑、卡泊芬凈、氟康唑、米卡芬凈、伊曲康唑、特比萘芬、克霉唑、兩性霉素B、泊沙康唑、曲安奈德益康唑。其中，TOP 5品種占據抗真菌藥物90.14%份額。

據米內網(wǎng)數據，2017年，國內重點(diǎn)城市公立樣本醫院局部外用抗真菌藥用藥金額為1.61億元，同比下降6.36%。實(shí)際上，自2013年局部外用抗真菌藥在樣本醫院已步入下滑的軌道，2013-2016年負增長(cháng)率為0.98%、0.93%、2.12%和0.29%。其市場(chǎng)趨勢符合小病到社區及醫院處方外流的發(fā)展方向，局部外用抗真菌藥終端已逐漸從城市公立樣本醫院轉入城市社區醫療、鄉鎮衛生院、零售實(shí)體藥店和網(wǎng)店。

近年來(lái)，一批新的抗真菌藥物已在市場(chǎng)嶄露頭角，多是獨家品種，尚未進(jìn)入《國家醫保目錄》。如美國默沙東的泊沙康唑口服混懸液（諾科飛），西班牙Ferrer Internacional的舍他康唑乳膏（卓蘭）和海南海神同洲制藥的舍他康唑乳膏（立靈奇），湖南中威制藥的奧昔康唑乳膏，海南海靈化學(xué)制藥的盧立康唑乳膏（路利特），香港澳美制藥的異康唑乳膏、陰道片（澳可修），重慶華邦制藥的萘替芬酮康唑乳膏（必亮），上�，F代制藥股份的特康唑栓等。