兒童藥研發(fā)的好機會(huì )來(lái)了
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2019-4-5 打印內容
全國工商聯(lián)藥業(yè)商會(huì )調查顯示,在我國6000多家藥廠(chǎng)中,專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)兒童藥品的僅10余家,有兒童藥品生產(chǎn)部門(mén)的企業(yè)僅30多家。兒童用藥是大部分企業(yè)不愿涉足的“冷門(mén)”領(lǐng)域。
國家醫保局日前發(fā)布《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見(jiàn)稿)》并向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。方案顯示,今年6月份將印發(fā)新版藥品目錄,兒童用藥被點(diǎn)名為優(yōu)先考慮調入藥品。業(yè)內人士指出,這將推動(dòng)兒童藥研發(fā)駛入快車(chē)道,意味著(zhù)我國兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展前景看好。
兒童處于成長(cháng)發(fā)育階段,各種器官、免疫系統發(fā)育尚未完善,用藥不當的話(huà)常常會(huì )對兒童造成不可彌補的傷害。
調查發(fā)現兒童用藥不當的因素很多,其中一個(gè)重要原因,是市場(chǎng)上兒童專(zhuān)屬藥物匱乏!皟和⒎浅扇说目s小版,兒童要用兒童藥,這也是兒科一直在呼吁的!蹦暇┦袃和t院院長(cháng)黃松明在2018中國兒童安全用藥大會(huì )上指出,兒童有特殊的生理狀態(tài)、藥代動(dòng)力學(xué)以及安全毒理學(xué),目前國內這部分研究比較薄弱。中國工程院副院長(cháng)、院士樊代明強調,未經(jīng)過(guò)兒童臨床試驗,將成人用藥無(wú)論按何種方式換算給兒童服用,均存在一定風(fēng)險。
調查還發(fā)現,兒童藥長(cháng)期處于生產(chǎn)廠(chǎng)家少、品種少、適宜劑型少的“三少”局面。在我國現有的3500多個(gè)藥物制劑品種中,兒童藥物劑型占比不足2%,而且相關(guān)用藥說(shuō)明,大多處于“兒童酌減”的模糊用藥甚至混亂狀況。北京兒童醫院聯(lián)合全國15家大型兒童醫療機構的一項調查顯示,超過(guò)一半的藥品在兒科使用時(shí)沒(méi)有標注兒童的用法和用量?梢哉f(shuō),用藥靠“掰”,劑量靠“猜”,是當下兒童用藥的普遍現象。
是什么原因導致兒童藥匱乏?究其原因不難發(fā)現,藥企和研發(fā)機構研發(fā)生產(chǎn)兒童藥的積極性尚未得到充分調動(dòng)。
葵花藥業(yè)集團總裁關(guān)一坦言,目前兒童藥物劑型多樣,研發(fā)的難度很大,同時(shí)兒童藥用輔料的安全性有更高要求,兒童專(zhuān)用藥由于使用人群相比成人要窄,收益較成人低,制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)該類(lèi)藥物的積極性也不高。毫無(wú)疑問(wèn),兒童用藥安全是一項復雜的系統工程,需要政府、科研、醫療、藥企、公眾等眾多力量的參與支持。
專(zhuān)家指出,破解兒童用藥短缺和安全問(wèn)題,根本出路還要靠研發(fā)。當前,我國非常重視自主創(chuàng )新,極力促進(jìn)藥企從仿制藥生產(chǎn)逐漸向研發(fā)創(chuàng )新導向型轉變。今年的《政府工作報告》中也提出,加快兒童藥物研發(fā)。關(guān)一介紹說(shuō),葵花藥業(yè)以生產(chǎn)兒童藥為主,在研發(fā)投入上始終保持了非常大的規模和強度。
業(yè)內人士指出,隨著(zhù)國家政策的鼓勵、資源的跟進(jìn),兒童藥市場(chǎng)將呈現出前所未有的機遇,相信越來(lái)越多的企業(yè)將加大兒童藥品類(lèi)的投入!拔覈呀(jīng)在促進(jìn)兒童安全用藥創(chuàng )新發(fā)展方面搭建了相對完善的政策框架,部門(mén)也出臺了加快兒童用藥審評審批等一系列政策。未來(lái)公司將根據國家保障兒童用藥相關(guān)政策,進(jìn)一步聚焦資源加快兒童藥經(jīng)典名方的再研發(fā),開(kāi)發(fā)出更多符合消費者需求的產(chǎn)品!标P(guān)一介紹。
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