根據華海藥業(yè)在2019年年報中披露的信息，其全年共接受外部質(zhì)量審計150余次，順利通過(guò)歐盟GMP復審，恢復了所有沙坦類(lèi)產(chǎn)品的歐盟市場(chǎng)供應。

影響尚難準確判斷

在2019年年報中，華海藥業(yè)表示，其已經(jīng)逐漸走出纈沙坦事件的影響——2019年度，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入538809.46萬(wàn)元，比去年同期增長(cháng)5.76%；實(shí)現歸屬于母公司的凈利潤 56959.51萬(wàn)元，比去年同期增長(cháng)429.78%。展望2020年，華海藥業(yè)的目標銷(xiāo)售收入為67億元。

2018年，受纈沙坦事件影響，華海藥業(yè)的營(yíng)業(yè)收入同比上年只增長(cháng)了1.84%，其中原料藥及中間體銷(xiāo)售同比下降 6.23%，主要是受原料藥纈沙坦召回及部分產(chǎn)品受歐盟禁令影響所致。

在2018年年報中，華海藥業(yè)預估了纈沙坦事件可能對其造成的損失情況：

（1）基于謹慎性原則，2018年年度報告已根據纈沙坦實(shí)際退貨及客戶(hù)反饋退貨信息，預估了產(chǎn)品召回所涉及到的運費、服務(wù)、倉庫等召回費用、存貨跌價(jià)、因纈沙坦制劑產(chǎn)品無(wú)法供貨所引起的客戶(hù)補償、消費者補償及纈沙坦原料藥的下游制劑客戶(hù)補償等費用，預計減少公司本期銷(xiāo)售額19500.97萬(wàn)元，減少凈利潤37808.28萬(wàn)元。

（2）基于謹慎性原則，2018年年度報告預估了受FDA進(jìn)口禁令影響，使用川南生產(chǎn)基地生產(chǎn)的原料藥制成的除纈沙坦外的其他制劑產(chǎn)品計提存貨跌價(jià)及因無(wú)法供貨所引起的客戶(hù)補償等費用，預計減少凈利潤3564.90萬(wàn)元。

在2018年年報中，華海藥業(yè)表示，因纈沙坦原料藥的下游制劑客戶(hù)召回以及后續工作仍在繼續中，與客戶(hù)的相關(guān)補償費用需根據協(xié)議與客戶(hù)進(jìn)行協(xié)商。

在近期的公告中，華海藥業(yè)又強調了這一點(diǎn)——因纈沙坦雜質(zhì)事件所引起的多起訴訟事項仍在推進(jìn)過(guò)程中，案件仍處于應訴階段，審理程序尚未開(kāi)始，訴訟結果尚存在不確定性，無(wú)法準確判斷訴訟事件可能對公司造成的影響。