兒科、慢病或能脫穎而出

院內制劑發(fā)展政策清障，空間值得想象。臨床上，廣安門(mén)醫院的玉紅膏、北京中醫院的紅紗條、廣東省中醫院的疏肝降脂片、廣州正骨醫院的萬(wàn)應理傷膏……這些院內的好品種非常受歡迎。不過(guò)，院內制劑的種類(lèi)卻在不斷減少。以北京為例，據統計顯示，北京市現登記的院內制劑品種3449種，含化學(xué)制劑和中藥制劑。其鼎盛時(shí)期，這一數字超過(guò)7000。如北京中醫院有批文的院內制劑192種，其中常用制劑的數量83種，僅占總量的43%。如何把這些中藥院內制劑做好也是未來(lái)需要面對的考題。

專(zhuān)家認為，核心就落在安全有效上。實(shí)際上，先行省份已在行動(dòng)。廣東省要求強化源頭管控，嚴格規范醫療機構制劑的準入工作。從源頭控制風(fēng)險，廣東省對2020年醫療機構制劑許可證換發(fā)工作提出新要求，不符合換證要求的制劑室一律不予換證，進(jìn)一步提升醫療機構的制劑配制質(zhì)量。同時(shí)對院內制劑注冊許可、日常監管、不良反應監測、抽查檢驗、案件查處等環(huán)節加強管理，實(shí)施全鏈條監管，強化對醫療機構制劑全生命周期的監管。

而國家衛健委、國家中醫藥管理局發(fā)布的《關(guān)于在醫療聯(lián)合體建設中切實(shí)加強中醫藥工作的通知》也明確中醫醫院可成立區域中藥制劑中心，促進(jìn)區域醫療中藥制劑研發(fā)申報、委托配制和推廣運用，國家和地方的政策都在積極賦能。

單看發(fā)展領(lǐng)域，專(zhuān)家認為，“系列新政下，4000億中成藥市場(chǎng)亟需新的增長(cháng)點(diǎn)，院內制劑算一個(gè)突破口。2020版全國醫保目錄有119個(gè)藥品談判成功，其中96個(gè)為獨家藥品（30個(gè)為中成藥）。參照2020版醫保談判的獨家中成藥如桑枝總生物堿片（-59.33%）、疏清顆粒（-55.09%）、五虎口服液（-66.86%）價(jià)格降幅超過(guò)50%，安兒寧顆粒降幅低于10%。雖有降價(jià)的壓力，但市場(chǎng)前景可期。米內網(wǎng)數據顯示，30個(gè)獨家中成藥涵蓋8個(gè)治療類(lèi)別，消化系統疾病用藥以26.67%的占比排在首位，心腦血管疾病用藥以23.33%的占比緊接其后，兒科用藥、呼吸系統疾病用藥以16.67%的占比并列第三。院內制劑在兒科藥、慢病以及消化領(lǐng)域的空間還很大，而擴容的關(guān)鍵在產(chǎn)業(yè)政策的生態(tài)重塑。