2018版國家基藥目錄落地執行已三年之久，共納入685個(gè)品種，自2018年11月1日起試行。2020年8月，業(yè)內陸續有基藥調整的風(fēng)聲傳出，但一直是“雷聲大、雨點(diǎn)小”，遲遲未見(jiàn)其動(dòng)靜。直至近日，從各省市衛健委獲悉，新版基藥目錄調整開(kāi)始有了新動(dòng)作，面對又一版國家藥品目錄的準入和調出，藥企和代理商該關(guān)注哪些重點(diǎn)？從中又能捕獲哪些機會(huì )？

遲遲未有新動(dòng)作，利好政策頻頻涌現

自去年8月起，國家基藥目錄調整的消息在業(yè)內流出，執行許久的2018版基藥目錄終于有望補充新鮮血液。

參照往年的調整規劃，基藥目錄3年必調整，每年也會(huì )因應具體情況進(jìn)行小幅度的調整。然而即將步入2022年仲夏，基藥調整似乎一直是“雷聲大、雨點(diǎn)小”，遲遲不見(jiàn)有階段性的進(jìn)展，加上新冠疫情的反復，該工作能否在今年順利啟動(dòng)仍是未知之數。

基藥調整雖未聞其動(dòng)，但政策驅使的力度卻不減。

5月9日，國家藥監局發(fā)布的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例（修訂草案征求意見(jiàn)稿）》中表明，基藥目錄將3年一調整，新審批上市、療效較已上市藥品有顯著(zhù)改善且價(jià)格合理的藥品可以適時(shí)納入，同時(shí)鼓勵醫院采購使用。

5月24日，國家衛生健康委辦公廳發(fā)布關(guān)于印發(fā)國家二級公立醫院績(jì)效考核操作手冊（2022版）的通知，重點(diǎn)在于部分與三級公立醫院在基藥使用上考核指標，其中包括增設對于基本藥物采購品種數占比、門(mén)診患者基本藥物處方使用占比、住院患者基本藥物使用占比等考核內容。

本周，業(yè)內知情人士也帶來(lái)了有關(guān)基藥調整的好消息。據悉，目前第一輪基藥目錄的遴選庫已經(jīng)基本確定，今年4月份由9部委組成的基藥工作委員會(huì )已會(huì )簽完畢。從上述專(zhuān)家了解到，基藥遴選專(zhuān)家座談會(huì )已在本周啟動(dòng)了，對遴選目錄的品種進(jìn)行溝通，近期有望公布最新版國家基本藥物目錄管理辦法（修訂草案）......

相關(guān)政策的加速落地，正體現出國家及政府對基藥目錄調整及規劃的高度重視。

五個(gè)重點(diǎn)，值得關(guān)注！

早在今年年初（2022年1月），業(yè)內就流傳出國家衛健委召開(kāi)的基本藥物目錄管理辦法，會(huì )議就《基本藥物目錄管理辦法》交流了相關(guān)意見(jiàn)。其中，會(huì )議中內容指出本次基藥目錄調整有五大關(guān)鍵方向，包括有：新增兒童基藥目錄、不接受企業(yè)自主申報、重點(diǎn)監控目錄用藥仍有準入機會(huì )、優(yōu)先考慮集采中選藥、醫保目錄藥、醫保談判藥和過(guò)評藥等品種的納入。

兒童基藥目錄參考WHO要求制定：

據悉，關(guān)于兒童藥品的定義、劃分標準等，將參考世界衛生組織的兒童基藥目錄，并成立專(zhuān)門(mén)的兒童藥物評審組。