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12省開(kāi)啟最嚴醫械臨床數據核查 3省造假處罰最嚴

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2016-9-29    打印內容 打印內容



  9月9日,廣西藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》。

  自通告發(fā)布之日起,全區先自查,自治區局于2016年9月25日-11月30日對在審注冊申請中2016年6月1日前開(kāi)展的臨床試驗項目實(shí)施監督抽查。

  9月8日,河南省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督抽查的通告》。

  自通告發(fā)布之日起,全省自查,省藥監局于2016年10月中旬起組織開(kāi)展本省醫療器械臨床試驗監督抽查。

  8月12日,云南省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗核查的通告》。

  自通告發(fā)布之日起,全省企業(yè)自查,省藥監局于2016年9月至10月組織開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督檢查。

  8月2日,江蘇省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》。

  全省企業(yè)先自查,省藥監局于2016年9月~11月對在審注冊申請中2016年6月1日前開(kāi)展的臨床試驗項目實(shí)施監督抽查。

  7月29日,廣東省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗核查的通知》(粵食藥監辦許﹝2016﹞353號)。

  自通知發(fā)布之日起,全省自查,省藥監局于2016年9月—12月組織開(kāi)展本省醫療器械臨床試驗的監督抽查。

  7月25日,山東省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》。

  省藥監局于2016年7月-11月分期分批組成檢查組,按照《2016年山東省醫療器械臨床試驗現場(chǎng)檢查程序》開(kāi)展現場(chǎng)檢查。

  7月8日,上海藥監局發(fā)布《關(guān)于本市開(kāi)展醫療器械臨床試驗核查的通告(2016年7月13日)》。

  自通告發(fā)布之日起,全市自查,市藥監局于2016年8月組織開(kāi)展本市醫療器械臨床試驗核查和監督抽查。

  7月21日,浙江省藥監局轉發(fā)《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督抽查工作通告的通知》。

  省藥監局要求,全省企業(yè)和臨床試驗機構要對2011年6月1日至2016年5月30日期間開(kāi)展的臨床試驗項目開(kāi)展自查。

  6月28日,湖北省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗核查的通告(2016年第2號)》。

  自通告發(fā)布之日起,全省自查,省局于2016年7月中旬組織開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督抽查。

  6月23日,湖南省藥監局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展醫療器械臨床試驗監督抽查工作的通告》,決定于2016年7月中下旬分期分批組成檢查組赴臨床試驗機構開(kāi)展現場(chǎng)檢查。
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