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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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左氧氟沙星競爭白熱化

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2017-7-21    打印內容 打印內容

左氧氟沙星因抗菌作用優(yōu)于母體藥物氧氟沙星(泰利必妥)及其他沙星類(lèi)藥物,上市至今深受臨床醫學(xué)界歡迎。2015-2016年,國外媒體評選出的“10只世界上最受歡迎的抗菌藥品”中,左氧氟沙星制劑占據2個(gè)名額,即第一名Levaquin和第六名Cravit。

地位難撼

過(guò)去十幾年里,左氧氟沙星在國內的產(chǎn)銷(xiāo)數量增長(cháng)迅速,這是因為我國藥企仿制氧氟沙星及左氧氟沙星原料藥/制劑是在“藥品專(zhuān)利法”正式實(shí)施(即1993年)以前,可自由仿制。

1997年底,國內獲批生產(chǎn)左氧氟沙星的原料藥廠(chǎng)多達20多家。產(chǎn)量較大的原料藥廠(chǎng)主要有浙江新昌制藥廠(chǎng)、江蘇揚子江藥業(yè)公司、浙江京新藥業(yè)公司、廣東萬(wàn)成制藥公司和上海三維藥業(yè)公司等。

但統計數據顯示,直到20世紀末,我國左氧氟沙星原料藥總產(chǎn)量不過(guò)200多噸,產(chǎn)品主要供國內醫院使用,出口數量極少。主要原因是我國仿制的左氧氟沙星在療效上與日本同類(lèi)產(chǎn)品相比仍有差距,故在很長(cháng)一段時(shí)間里,我國自制左氧氟沙星銷(xiāo)售增長(cháng)緩慢。

隨著(zhù)我國藥企仿制的左氧氟沙星質(zhì)量不斷改進(jìn),成本下降,以及具有價(jià)格競爭力,截至2014-2015年,我國左氧氟沙星總產(chǎn)量已猛增至1000多噸/年。其中,浙江新昌制藥廠(chǎng)的產(chǎn)量就相當于國內左氧氟沙星總產(chǎn)量的45%。

因沙星類(lèi)抗菌藥屬于老產(chǎn)品,品種數量達10多個(gè),故左氧氟沙星上市之初在國際臨床醫學(xué)界并無(wú)多大名氣。直到2010年前后,左氧氟沙星憑借以下三大用途奠定了自己在國際沙星類(lèi)抗菌劑市場(chǎng)無(wú)可動(dòng)搖的地位:1.抗眼球感染性疾。ǖ窝鬯帲;2.適合加工成氣霧吸入劑(呼吸道感染治療劑);3.用于生產(chǎn)胃腸炎及皮膚軟組織感染等常見(jiàn)多發(fā)性疾病制劑。

日商擴產(chǎn)

上述三大用途促進(jìn)了左氧氟沙星市場(chǎng)迅猛發(fā)展。隨著(zhù)國內外左氧氟沙星產(chǎn)量不斷擴增,生產(chǎn)成本不斷下降,其零售價(jià)很快降低,又促進(jìn)市場(chǎng)銷(xiāo)量進(jìn)一步增長(cháng)。例如在國內醫院享有盛名的日本產(chǎn)“可樂(lè )必妥”(左氧氟沙星制劑)零售價(jià)已從1990年代初的每片一二十元猛降至每片4元(2015年),關(guān)鍵原因還是國產(chǎn)左氧氟沙星原料藥價(jià)格市場(chǎng)競爭力較大。據了解,目前每公斤國產(chǎn)左氧氟沙星原料藥均價(jià)在230~250元人民幣,迫使外商主動(dòng)降低左氧氟沙星在我國的零售價(jià)。

目前,我國已經(jīng)形成南北兩大左氧氟沙星原料藥生產(chǎn)基地。一是江浙兩省,主要生產(chǎn)商是浙江新昌制藥廠(chǎng)和江蘇揚子江藥業(yè)公司。二是北京地區,主要是日商第一/三共制藥株式會(huì )社和北京華潤雙鶴藥業(yè)公司等。上述2個(gè)地區的左氧氟沙星產(chǎn)量約占我國總產(chǎn)量的7~8成。據悉,去年我國市場(chǎng)左氧氟沙星原料藥產(chǎn)量最大的三家公司依次為(日商)第一/三共制藥株式會(huì )社、浙江新昌制藥廠(chǎng)和江蘇揚子江藥業(yè)公司。

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