中印藥品監管交流會(huì )召開(kāi) 國產(chǎn)仿制藥產(chǎn)業(yè)面臨壓力
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2019-6-28 打印內容
6月21日,藥監局官網(wǎng)發(fā)布消息,為加強中印兩國藥品監管部門(mén)之間以及兩國藥品產(chǎn)業(yè)之間的交流與合作,“中印藥品監管交流會(huì )”在上海召開(kāi)。
參加會(huì )議的有來(lái)自國家藥監局、外交部、發(fā)展改革委、商務(wù)部、國家醫保局、上海市藥品監督管理局、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )以及印度中央藥物標準控制局、衛生和家庭福利部、商務(wù)部、駐華大使館、印度駐上?傤I(lǐng)事館等相關(guān)部門(mén)的領(lǐng)導,首先從參會(huì )人員層級來(lái)看就足見(jiàn)其重要性。
再來(lái)看會(huì )議內容,藥監局表示,“本次交流會(huì )中,雙方圍繞中印兩國進(jìn)口藥品注冊的相關(guān)法規政策和技術(shù)要求、藥品境外檢查與合規指南、中國藥品招標采購的政策和招標流程、中印醫藥產(chǎn)業(yè)合作等主題進(jìn)行了廣泛的交流!
另外據外媒《印度時(shí)報》報道,在本次會(huì )議中中印兩國藥品監管機構圍繞印度藥品對華出口問(wèn)題進(jìn)行了討論,會(huì )議長(cháng)達9小時(shí)。印度駐華大使唐勇勝致信表示,中方需要制定一個(gè)明確的路線(xiàn)圖提高印度藥在中國市場(chǎng)的份額;國家藥監局副局長(cháng)徐景和在會(huì )議中也表示,希望為解決問(wèn)題采取更多行動(dòng)。
綜合以上消息,來(lái)自仿制藥大國印度的藥企入華搶占市場(chǎng)的進(jìn)程似乎將明顯加快。與此同時(shí),一旦放開(kāi)印度仿制藥進(jìn)入中國市場(chǎng),這將對中國仿制藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)帶來(lái)更多的壓力,進(jìn)而帶動(dòng)中國仿制藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量的整個(gè)提升。
1、印度布局中國市場(chǎng)謀劃已久
5月,有行業(yè)傳聞透露,印度仿制藥企業(yè)正在和國家談判,準備參與“4+7”的競標,并且有印度仿制藥企業(yè)表示,他們的藥價(jià)可以在4+7的中標價(jià)格基礎上再下降20%~30%。而本次中印雙方交流會(huì )的內容也涉及到中國藥品招標采購的相關(guān)內容。
中國市場(chǎng)作為全球第二大藥品消費市場(chǎng),對于印度來(lái)說(shuō)無(wú)疑有極大的吸引力,一直以來(lái)印度方面也在為加大對中國的藥品進(jìn)口做出努力。據印度制藥聯(lián)盟(IPA)和麥肯錫稱(chēng),印度制藥業(yè)希望到2030年在全球藥品市場(chǎng)占到7%的份額,但其目前市場(chǎng)份額為3.6%,要實(shí)現7%的目標,根據測算到2030年增長(cháng)率必須達到每年11%~12%。當前受到美國市場(chǎng)定價(jià)和監管的壓力,印度藥企在美國市場(chǎng)的競爭力與以往相比有削減。
此前在2018年4月23日,中國政府宣布自5月1日起以暫定稅率方式取消抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅。彼時(shí)這一消息使印度制藥企業(yè)興奮不已,多家印度藥企負責人公開(kāi)表示,減免藥品進(jìn)口關(guān)稅將使許多印度藥企從中獲益。
中國將加速引進(jìn)印度藥品此前也早有風(fēng)聲。根據路透社于2018年7月的報道,一位印度貿易促進(jìn)機構的負責人透露,“中國準備迅速批準印度生產(chǎn)的藥品”。另一位參加促進(jìn)與中國貿易的印度政府官員表示,“我們的確感覺(jué)到中國這次非常樂(lè )于接受,只要讓價(jià)格具有競爭力”,但表示雙方還未簽署具體協(xié)議。
上篇:
下篇: