又一大品種迎來(lái)研發(fā)指導,復宏漢霖、齊魯等爭奪生物類(lèi)似藥百億市場(chǎng)
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2020-3-27 打印內容
從藥物治療靶點(diǎn)看,過(guò)億抗體藥物涵蓋VEGF、TNFα、PD-1、EGFR、HER2、CD20等治療靶點(diǎn),這些靶點(diǎn)也是目前國內研發(fā)比較火熱的靶點(diǎn)。從抗體藥物申報企業(yè)看,目前恒瑞醫藥、信達生物、齊魯制藥、復宏漢霖、海正藥業(yè)等十余家企業(yè)申報品種數多于5個(gè)。
未來(lái)市場(chǎng)競爭激烈
隨著(zhù)多款國產(chǎn)生物類(lèi)似藥獲批上市,中國開(kāi)始進(jìn)入生物類(lèi)似藥時(shí)代。根據不完全數據統計,目前中國約有近400個(gè)生物類(lèi)似藥在研。根據此前湯森路透的數據,在研生物類(lèi)似藥的主要分布地區排名分別為中國大陸、印度、美國。從側面反映出中國生物類(lèi)似藥的市場(chǎng)競爭亦將非常激烈。
從生物類(lèi)似藥競爭賽道來(lái)看,主要集中在全球暢銷(xiāo)的品類(lèi)上。例如,除首個(gè)獲批上市的漢利康外,目前布局利妥昔單抗生物類(lèi)似藥開(kāi)發(fā)的制藥企業(yè)超過(guò)十家,包括信達生物、海正藥業(yè)、正大天晴、麗珠單抗等知名企業(yè),競爭激烈。
貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥的研發(fā)也非;馃,正大天晴、恒瑞醫藥、復宏漢霖等超過(guò)10家企業(yè)的產(chǎn)品均進(jìn)行到Ⅲ期臨床試驗。
阿達木單抗生物類(lèi)似藥已有百奧泰、海正兩家企業(yè)獲批上市,信達、復宏漢霖、君實(shí)的產(chǎn)品也已提交上市申請,正大天晴、神州細胞工程、通化東寶等企業(yè)的產(chǎn)品已進(jìn)行到Ⅲ期臨床試驗。另外,三生國健、復宏漢霖已提交曲妥珠單抗生物類(lèi)似藥上市申請,此外嘉和生物、正大天晴、安科生物等企業(yè)的產(chǎn)品處于Ⅲ期臨床。
有券商分析指出,從全球市場(chǎng)來(lái)看,多個(gè)重磅生物藥專(zhuān)利在2015年-2020年過(guò)期,生物類(lèi)似藥有望在近年大量獲批上市。也有機構預計,未來(lái)3年中國或將有30款生物類(lèi)似藥獲批上市。
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