同時(shí)，為了擴大臨床試驗的資源，國家食藥監總局將協(xié)調相關(guān)部委落實(shí)相關(guān)鼓勵政策，為企業(yè)打開(kāi)狹窄的臨床試驗通道。

　　吳湞表示，“臨床試驗由過(guò)去的審批制度改為備案制。我們不搞批準，搞備案，不搞認證，搞檢查。我們要投入到臨床試驗的核查中。要保護受試者，讓受試者有尊嚴，不受傷害�！�

　　而參比制劑的情況則更為復雜，有的在國內上市，有的未在國內上市，有的原研已經(jīng)停止，有的找不到原研是誰(shuí)。即使選擇國際公認的藥品作參比制劑也有一個(gè)標桿問(wèn)題。企業(yè)對參比制劑的選擇比較迷茫，對此，國家食藥監總局公布了一批參比制劑的品種，后續還要繼續公布。

　　 “我們要建立我國的上市藥品目錄集，也就是大家所稱(chēng)的“橙皮書(shū)”，這個(gè)制度我們過(guò)去沒(méi)有，現在必須要建立，這是一項迫在眉睫的工作。我們要借鑒國際通行做法，結合中國的國情，把新注冊分類(lèi)后批準上市的新藥和仿制藥及其參比制劑信息、通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的品種及其參比制劑信息對外公開(kāi)，引導和鼓勵仿制藥有序研發(fā)和申報注冊�！眳菧澅硎�。