在2017年全球暢銷(xiāo)抗腫瘤藥TOP10榜單中，來(lái)那度胺位居榜首。在目前全球生物藥引領(lǐng)市場(chǎng)的情況下，來(lái)那度胺作為一種小分子藥物在暢銷(xiāo)藥榜單中高高在上，顯得尤為耀眼。據有關(guān)專(zhuān)家預測，未來(lái)5年該藥全球年銷(xiāo)售額將繼續保持高速增長(cháng)態(tài)勢。來(lái)那度胺是新基最核心的品種，依靠該產(chǎn)品的強勁增長(cháng)，新基公司市值一路飆升。

據全球藥物銷(xiāo)售數據統計，2005年，新基的來(lái)那度胺上市當年銷(xiāo)售額僅為0.03億美元，2008年突破10億美元，2010年突破20億美元，2012年突破30億美元，2013年突破40億美元，2014年突破50億美元，2015年近60億美元，2016年近70億美元，2017年突破80億美元，增長(cháng)可謂神速。

2013年1月，新基公司的來(lái)那度胺膠囊在中國獲準上市，商品名為“瑞復美”。據國內樣本醫院用藥數據統計，2013年來(lái)那度胺用藥金額為175萬(wàn)元，2014年為1078萬(wàn)元，2015年為1356萬(wàn)元，2016年為1921萬(wàn)元，2017年為2202萬(wàn)元。國內上市五年來(lái)，該藥銷(xiāo)售額增速并不快。究其原因，進(jìn)口原研藥高昂的價(jià)格讓很多國內患者只能望而卻步。

目前我國獲準上市來(lái)那度胺制劑的企業(yè)只有兩家，進(jìn)口產(chǎn)品是新基的來(lái)那度胺膠囊。2017年12月，雙鷺藥業(yè)來(lái)那度胺膠囊獲得國內首仿批準。目前正在申報來(lái)那度胺的企業(yè)還有10多家，其中，齊魯制藥、正大天晴、豪森藥業(yè)、美大康華康藥業(yè)、山東孔府制藥5家已進(jìn)入申報生產(chǎn)階段，其他企業(yè)則處于臨床試驗階段。

硼替佐米：替代加速，全球增速趨緩，國內申報火熱

硼替佐米由千禧制藥（后被武田收購）研制開(kāi)發(fā)上市，商品名為“Velcade”。該產(chǎn)品于2003年5月獲得美國FDA快速審批上市，批準適應癥為多發(fā)性骨髓瘤和套細胞淋巴瘤。該產(chǎn)品是全球第一個(gè)上市的蛋白酶抑制劑，已成為多發(fā)性骨髓瘤及嵌套性淋巴瘤的一線(xiàn)治療方案。目前美國市場(chǎng)的銷(xiāo)售由日本武田負責，美國之外由強生制藥進(jìn)行銷(xiāo)售。由于面臨來(lái)那度胺和沙利度胺的競爭，再加上專(zhuān)利到期臨近，該藥全球銷(xiāo)售增速趨緩。

據全球藥物銷(xiāo)售數據，2003年硼替佐米銷(xiāo)售額為0.6億美元，2008年則突破10億美元，2011年銷(xiāo)售額近20億美元，2014年近30億美元，之后市場(chǎng)有所下降。2016年，武田和強生的產(chǎn)品銷(xiāo)售額分別為15億美元和12億美元，2017年為24.76億美元。目前該產(chǎn)品已在80多個(gè)國家上市，過(guò)去10多年，硼替佐米在多發(fā)性骨髓瘤的臨床治療中發(fā)揮了重要作用。2015年受專(zhuān)利到期影響及仿制藥挑戰，硼替佐米在全球多發(fā)性骨髓瘤用藥市場(chǎng)排名第二。