至此，獲得肺癌相關(guān)適應證的PD-1/L1已經(jīng)達到5個(gè)，包括四款進(jìn)口產(chǎn)品和恒瑞的產(chǎn)品。無(wú)疑，肺癌適應證以及哪款PD-1能夠進(jìn)入2020版醫保目錄是今年的一大看點(diǎn)。

02 ADC產(chǎn)品有望首入醫保

目前，國內共上市兩款ADC藥物，且都是在2020年獲批的。借助此次醫保目錄政策調整，這一類(lèi)藥物有望納入醫保。

羅氏的恩美曲妥珠單抗于2020年1月在中國獲批，主要用于接受了紫杉烷類(lèi)聯(lián)合曲妥珠單抗為基礎的新輔助治療后仍殘存侵襲性病灶的HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的輔助治療，也填補了我國HER2陽(yáng)性乳腺癌患者在新輔助治療后未達到病理完全緩解（pCR）的治療空白。

該適應證在美國和歐盟獲批的時(shí)間分別為2019年5月和2019年12月，基本實(shí)現了中國和歐美國家的同步批準。

而另一款藥物則是來(lái)自于武田的維妥昔單抗，獲批時(shí)間稍晚于恩美曲妥珠單抗。但這一產(chǎn)品至今仍是唯一一個(gè)上市的靶向CD30的抗體偶聯(lián)藥物，是近40年來(lái)FDA批準的第一個(gè)間變性大細胞淋巴瘤（ALCL）新藥，也是第一個(gè)針對經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤（cHL）和外周T細胞淋巴瘤（PTCL）的一線(xiàn)治療藥物。

對于分型多、療法有限的淋巴瘤患者而言，這一產(chǎn)品填補了不少空白。目前，在產(chǎn)品在FDA獲批6個(gè)適應證，主要聚焦于淋巴瘤。其在FDA所獲批的六個(gè)適應證在中國淋巴瘤患者中的占比合計約為14%，對于醫保而言，這一適應證的負擔相對于肺癌等大癌種較低。

03 數款國產(chǎn)明星藥將入圍

2020年獲批的新藥中，也有不少來(lái)自于本土企業(yè)。

2020年6月3日，由百濟神州的BTK抑制劑澤布替尼獲批，用于治療既往接受過(guò)至少一項療法的成人套細胞淋巴瘤患者，以及既往接受過(guò)至少一項療法的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤患者。早在2019年11月，美國FDA已獲準澤布替尼上市，用于治療經(jīng)治一次的套細胞淋巴瘤患者，成為我國首個(gè)出海的本土研發(fā)抗癌新藥。

據了解，第一代BTK抑制劑伊布替尼在2017年于國內上市時(shí)，定價(jià)為每月48600元，2018年經(jīng)過(guò)國家醫保談判降價(jià)后，對于CLL患者，每月用藥價(jià)格在報銷(xiāo)前為17010元，而對于MCL，由于用量不同，每月用藥價(jià)格在報銷(xiāo)前約為22680元。

澤布替尼在上市初的定價(jià)接近伊布替尼在醫保談判后的價(jià)格，而對于MCL患者，其月治療費低于伊布替尼醫保談判降價(jià)后每月22680元的價(jià)格。

面對低于競品醫保談判后的價(jià)格，此次醫保目錄調整，澤布替尼是否能進(jìn)入醫保、能降價(jià)多少，也是一大看點(diǎn)。