（二）目錄內西藥和中成藥

符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品，可以納入 2020 年藥品目錄調整范圍。

1.調出目錄藥品的范圍。

（1）被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準證明文件的藥品。

（2）綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品。

2.調整支付標準藥品的范圍。

（1）處于協(xié)議有效期內，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品。

（2）根據企業(yè)申報或專(zhuān)家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品。

（3）與同治療領(lǐng)域的其他藥品相比，價(jià)格/費用明顯偏高，且近年來(lái)占用基金量較多的藥品。

（三）其他

1.按規定將符合條件的中藥飲片納入調整范圍。

2.完善藥品目錄凡例，規范藥品名稱(chēng)劑型，適當調整藥品甲乙類(lèi)別、目錄分類(lèi)結構、備注等內容。

三、工作程序

2020 年藥品目錄調整分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判和競價(jià)、公布結果 5 個(gè)階段：

（一）準備階段（2020 年 7-8 月）。

1.由國家醫保局牽頭，會(huì )同工業(yè)和信息化部、財政部、國家衛生健康委、國家藥監局、國家中醫藥局研究制定工作方案，確定目錄調整的原則、程序。征求社會(huì )意見(jiàn)后，公布方案。

2.組建工作機構，建立工作機制，組建專(zhuān)家庫，制訂工作規則和廉政保密、利益回避等規定。

（二）申報階段（2020 年 8-9 月）

發(fā)布申報指南。根據 2020 年藥品目錄調整范圍，接收符合條件的申報主體按規定向國家醫保局醫保中心提交必要的資料。對資料進(jìn)行形式審查，并對通過(guò)形式審查的藥品進(jìn)行公示。

（三）專(zhuān)家評審階段（2020 年 9-10 月）

結合企業(yè)申報情況，建立評審藥品數據庫。論證確定評審技術(shù)要點(diǎn)。組織評審專(zhuān)家進(jìn)行評審，形成新增調入、直接調出、可以調出、調整限定支付范圍等 4 方面藥品的建議名單。

（四）談判和競價(jià)階段（2020 年 10-11 月）

1.就擬納入談判和競價(jià)的藥品征求相關(guān)企業(yè)意向。根據企業(yè)意向，組織其按要求提交談判（競價(jià)）材料。

2.組織測算專(zhuān)家通過(guò)基金測算、藥物經(jīng)濟學(xué)等方法開(kāi)展評估，并提出評估意見(jiàn)。

3.談判專(zhuān)家根據評估意見(jiàn)與企業(yè)開(kāi)展談判或競價(jià)，確定全國統一的醫保支付標準，同步明確管理政策。

（五）公布結果階段（2020 年 11-12 月）

公布藥品目錄調整結果，發(fā)布新版藥品目錄，同步明確管理和落實(shí)要求。

四、專(zhuān)家構成及職責

（一）評審專(zhuān)家

評審專(zhuān)家分為綜合組和臨床組。綜合組評審專(zhuān)家由作風(fēng)正、業(yè)務(wù)強、熟悉并熱心醫療保障事業(yè)、自愿參加目錄評審的藥學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理專(zhuān)家組成，主要負責論證確定藥品評審技術(shù)要點(diǎn)，對所有納入評審范圍的藥品提供評審意見(jiàn)。臨床組評審專(zhuān)家由相關(guān)學(xué)術(shù)團體和行業(yè)學(xué)（協(xié)）會(huì )推薦，主要負責對本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域內的藥品提出意見(jiàn)建議。