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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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B證申報流程優(yōu)化、免提交受托方GMP證明！

作者：中國醫藥網(wǎng)     來(lái)源:中國醫藥網(wǎng)    2022-7-1    打印內容 打印內容

展望

預計各省的簡(jiǎn)化藥品轉讓和委托生產(chǎn)的流程會(huì )陸續發(fā)布。各省通過(guò)政策吸引產(chǎn)品落地，搶批文大戰預計將在兩年內打起來(lái)，下一步就要看MAH落地的稅收政策和各地企業(yè)的批文購買(mǎi)力了。

對于轉讓的批文，省局GMP符合性檢查從嚴。這對此前沒(méi)有生產(chǎn)基礎（特別是研發(fā)型）的上市許可持有人來(lái)說(shuō)是一個(gè)門(mén)檻，因各種問(wèn)題沒(méi)有復產(chǎn)的批文將受到挑戰。

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