中國生物制品檢定研究院首席科學(xué)家王軍志在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)也表達了類(lèi)似的意思：“全部檢完，疫苗早過(guò)期了�！�

一名在疫苗行業(yè)從業(yè)五年的業(yè)內人士告訴《中國新聞周刊》，安全性的檢測項目比較固定，可以較快完成。而有效性的檢測，“建立在無(wú)數的小白鼠的犧牲之上”。該人士以出事的狂苗舉例，有效性檢驗需要用廠(chǎng)家送檢的疫苗給小白鼠進(jìn)行接種，再拿狂犬病病毒攻擊小白鼠，觀(guān)察它是否能存活。

中檢院百白破疫苗與毒素室副主任馬霄曾在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，為保證按最嚴格的標準進(jìn)行疫苗有效性評價(jià)，模擬感染采用的病原體感染量通常遠高于實(shí)際生活中人們所能接觸的病原體感染量，最終以量化指標確定疫苗免疫效果。

不同疫苗的有效性檢驗所需時(shí)間不同，據媒體報道，平均來(lái)說(shuō)，檢驗時(shí)間需要六到八周，且有多名實(shí)驗員同時(shí)進(jìn)行。

陶黎納告訴《中國新聞周刊》，因為有效性檢驗程序復雜、周期長(cháng)，且現有的人力物力不一定能保證全部抽檢的檢測要求，屆時(shí)會(huì )使得市場(chǎng)的供應周期也變長(cháng)，極有可能造成斷貨。

而根據2004年審議通過(guò)的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，承擔批簽發(fā)檢驗或者審核的藥品檢驗機構受理批簽發(fā)申請后，疫苗類(lèi)制品應當在55日內完成。

因此，中國遵循國際慣例，在有效性檢驗時(shí)，抽檢5%到10%。

今年年初，中國施行新修訂的《生物制品批簽發(fā)管理辦法》，將疫苗類(lèi)制品的批簽發(fā)時(shí)間延長(cháng)到了60天。并規定，對于新申請批簽發(fā)的、生產(chǎn)場(chǎng)地或工藝變更了的、連續兩年未申請批簽發(fā)的，以及因違反相關(guān)法律法規被責令停產(chǎn)后經(jīng)批準恢復生產(chǎn)的，相關(guān)部門(mén)要對其至少連續生產(chǎn)的三批產(chǎn)品進(jìn)行全部項目檢驗，即安全性和有效性等均進(jìn)行檢驗。合格后，方可對后續的批次，進(jìn)行有效性的部分檢測。

兩名接受《中國新聞周刊》采訪(fǎng)的行業(yè)專(zhuān)家均指出，正是因為有效性檢測的客觀(guān)限制，因此中國采取了“飛行檢查”，即食品藥品監管部門(mén)針對行政相對人開(kāi)展的不預先告知的監督檢查，具有突擊性、獨立性和高效性。

就疫苗這一行業(yè)來(lái)說(shuō)，國家藥品監管部門(mén)會(huì )按照藥品GMP要求（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）、中國藥典要求、注冊標準要求，對疫苗生產(chǎn)質(zhì)量控制進(jìn)行全覆蓋跟蹤檢查，另外就是根據批簽發(fā)、國家抽驗、不良反應監測等收集到的風(fēng)險信號開(kāi)展飛行檢查。根據檢查發(fā)現的缺陷，監管部門(mén)對企業(yè)采取要求整改、發(fā)警告信、暫停批簽發(fā)、召回相關(guān)產(chǎn)品或停產(chǎn)等措施。

被通報的這兩批百白破疫苗，就是在這樣的檢查中被發(fā)現效價(jià)不合格。

2017年10月29日，國家食品藥品監管總局向有關(guān)省市發(fā)出通知，責令企業(yè)查明流向，流入地立即停止使用不合格產(chǎn)品，并要求疫苗生產(chǎn)企業(yè)報告2批次不合格疫苗出廠(chǎng)檢驗結果，對留樣重新檢驗，查找效價(jià)不合格原因，且派出調查組對兩個(gè)企業(yè)開(kāi)展調查，并進(jìn)行現場(chǎng)生產(chǎn)體系合規性檢查；另外還抽取了兩家企業(yè)生產(chǎn)的、所有在有效期內的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗。