資金不夠致疫苗不合格?百日破疫苗存困境
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2018-8-10 打印內容
因此,國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心的幾名工作人員認為,國產(chǎn)無(wú)細胞百日咳疫苗與歐美同類(lèi)疫苗的生產(chǎn)工藝不同;質(zhì)量標準的檢測項目、檢測方法均存在很大差異。
而即使是在歐盟,組分百日咳疫苗的各組分也不盡相同。陶黎納舉例說(shuō),不同企業(yè)可能會(huì )有兩組分、三組分、四組分的區別。但目前,并沒(méi)有實(shí)驗證明,四組分一定比兩組分的保護效果更好!罢f(shuō)到底,是因為我們對百日咳的免疫機制還不甚了解。國際社會(huì )也還在探索之中!
一組可以與此觀(guān)點(diǎn)相對應的數據是,中國從2007年至今沒(méi)有白喉病例報告。但從原衛計委發(fā)布全國法定傳染病數據中可以看出,從2016年11月份開(kāi)始,百日咳發(fā)病人數逐月上漲。從2016年11月份的410例,上漲到2017年8月的1605例。
因此,在開(kāi)發(fā)更好的百白破疫苗的同時(shí),國際社會(huì )的通行方法是,現有疫苗多打幾次,鞏固效果,中國也是一樣,百白破疫苗一共會(huì )打四到五針。
陶黎納認為,中國應該從國家標準出發(fā),對百日咳疫苗的生產(chǎn)工藝進(jìn)行改革,以歐盟的組分代替國內的現行工藝!皬囊话憧茖W(xué)意義上來(lái)講,總歸應該要告訴我,疫苗里面都有什么東西,含量是多少!
他認為,標準變化后,國內應做出的第二個(gè)改變,是對于百白破疫苗收購價(jià)的改變。
百白破疫苗是國家一類(lèi)疫苗,代表了國家疾控的“公益性”,使用程序固定,使用量穩定,價(jià)格低廉,可以滿(mǎn)足最基本的疾病防控需求。
一篇署名為國家行政學(xué)院社會(huì )和文化教研部副教授付豐的文章指出,多年來(lái),國家對一類(lèi)苗一直沒(méi)有放開(kāi)管制:絕大部分一類(lèi)苗的生產(chǎn)由老牌國企中生集團所承擔,由省級疾控統一采購、配送,相關(guān)費用由中央財政轉移支付。
與之相關(guān)的一組市場(chǎng)數據是,根據前瞻產(chǎn)業(yè)研究院分析數據顯示,2015年,國內人用疫苗行業(yè)市場(chǎng)規模達到245億元,中生集團旗下六所占據一類(lèi)疫苗53.33%市場(chǎng)份額。
一名在疾控中心工作多年的不具名人士告訴《中國新聞周刊》,一類(lèi)疫苗走政府采購渠道。但其實(shí),清單上可選的也就幾家。
以百白破為例,政府采購價(jià)是3.4元每支。而中國曾經(jīng)引進(jìn)過(guò)的進(jìn)口百白破疫苗,價(jià)格在200元左右,之后因銷(xiāo)量不佳退市。陶黎納說(shuō),如果要研究、生產(chǎn)組分疫苗,他預計,這類(lèi)百白破疫苗的出廠(chǎng)成本價(jià)可能會(huì )在50元左右。
“不可否認的是,國內的市場(chǎng)需求有限。很多人認為,一類(lèi)疫苗是免費的,百白破打免費的就可以了,為什么要花50元去打更貴的疫苗?”
而50元的出廠(chǎng)價(jià)也必然與目前的市場(chǎng)采購價(jià)標準不符合,只能自行進(jìn)入市場(chǎng),極可能面臨賣(mài)不出去的風(fēng)險。因此,陶黎納認為,政府采購價(jià)應相應提高,形成激勵機制,讓公司有動(dòng)力研發(fā)價(jià)高但質(zhì)量更好的百白破疫苗。
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