1、行業(yè)概況

2017年我國公立醫院、基層醫療機構和零售藥店三大終端藥品銷(xiāo)售額16118億元，增速7.63%。如果加入未統計的“民營(yíng)醫院、私人診所、村衛生室”等，則中國藥品終端總銷(xiāo)售額約21500億元，其中化學(xué)藥10500億元，中成藥約7000億元、中藥飲片2200億元、生物藥約1800億元。

自2004年醫保擴容，醫藥行業(yè)享受了常年的高速增長(cháng)，至2011年復合增速在20%附近。隨著(zhù)醫保覆蓋比率接近飽和，醫保收入增速降低，而支出增速下降，醫保壓力凸顯。2011年開(kāi)始了第一輪醫�？刭M，醫藥行業(yè)增速逐年下滑，回落到10%附近的新常態(tài)�；瘜W(xué)藥作為藥品中的主力品種增速有著(zhù)明顯的跟隨行業(yè)表現。

我國化學(xué)藥仿制起步，經(jīng)歷了普藥到難仿藥到創(chuàng )新藥的過(guò)程。

2011年以前國內創(chuàng )新藥進(jìn)展緩慢，主要的研究申報都出自科研院所，企業(yè)的研發(fā)意愿不強，藥品市場(chǎng)以普藥為主。

2011年，浙江貝達藥業(yè)的肺癌靶向藥�？颂婺嵘鲜�，療效超過(guò)國外母藥厄洛替尼，打響了中國仿制藥從“me too”到“me better”的第一槍?zhuān)�被譽(yù)為新中國醫藥領(lǐng)域的“兩彈一星”。大大激勵了國內藥企研發(fā)創(chuàng )新藥的熱情，同時(shí)隨著(zhù)海歸技術(shù)人才回流、配套產(chǎn)業(yè)完善、資金密集涌入，自主新藥數量開(kāi)始逐年攀升。

2014年，全球首個(gè)獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物-阿帕替尼。中國是胃癌大國，阿帕替尼是全球首個(gè)獲批用于治療晚期胃癌的小分子抗血管生成藥物，同時(shí)也是CSCO原發(fā)性胃癌診療指南胃癌三線(xiàn)治療的唯一推薦用藥，是我國第一個(gè)真正意義的創(chuàng )新藥，也是我國醫藥史上的里程碑。而研發(fā)阿帕替尼的恒瑞醫藥，也成為如今中國的“研發(fā)一哥”。首個(gè)真正創(chuàng )新藥的上市，同時(shí)給中國醫藥行業(yè)帶來(lái)的是信心。后來(lái)畢局長(cháng)上任后出臺的一系列政策給行業(yè)指出了方向，中國醫藥要走創(chuàng )新藥的道路也逐漸被產(chǎn)業(yè)界和資本界所認同。隨之而來(lái)的是創(chuàng )新藥申報數量再次出現爆發(fā)式增長(cháng)。

2、行業(yè)現狀

從國內化學(xué)藥行業(yè)格局來(lái)看，可分為化學(xué)原料藥和化學(xué)制劑，制劑又由仿制藥和創(chuàng )新藥構成。從技術(shù)難度來(lái)看，原料藥、仿制藥、創(chuàng )新藥逐漸提高。

總體來(lái)說(shuō)國內化藥原料藥相對成熟，在全球產(chǎn)業(yè)鏈上地位較高；化學(xué)制劑與國際領(lǐng)先國家差距明顯，其中仿制藥大而不強，創(chuàng )新藥只能說(shuō)剛剛起步。從國際競爭力比較的角度來(lái)看，國內各板塊的國際地位表現為原料藥強于仿制藥，仿制藥強于創(chuàng )新藥的局面。

原料藥

原料藥國內發(fā)展相對成熟，原料藥分為大宗原料藥、特色原料藥、以及專(zhuān)利原料藥，技術(shù)門(mén)檻逐級提高。