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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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未上市新藥這里能用了

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2020-9-4    打印內容 打印內容

2.建立國內唯一的未上市創(chuàng )新藥械集中存放保稅倉。?诤jP(guān)創(chuàng )新實(shí)行“先入倉、后檢疫”的監管檢疫模式,大幅提高藥械進(jìn)口效率。鼓勵藥械批量進(jìn)口存儲,探索保稅倉“分送集報”出倉模式,增加保稅倉公共屬性,支持保稅倉提供物流、關(guān)務(wù)、運輸、倉儲、配送等服務(wù),大幅降低藥械通關(guān)、物流、存儲成本,實(shí)現從“患者等藥”到“藥等患者”的轉變。

3.舉辦國內唯一的“永不落幕國際創(chuàng )新藥械展”。為未在國內上市的國際創(chuàng )新藥械提供線(xiàn)上線(xiàn)下展示、發(fā)布、培訓平臺,實(shí)現醫生、患者不出國門(mén)就可以享受到與世界同步的創(chuàng )新藥械服務(wù),打造全新的國際創(chuàng )新藥械中國展示窗口。

(二)投資自由便利。

4.搭建醫療創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)平臺。依托博鰲超級醫院等園區醫療機構,引入國際創(chuàng )新藥械轉化平臺,系統加速全球創(chuàng )新藥械引入、代理、投資、使用、注冊等;共建前沿醫療技術(shù)轉移轉化平臺,聚集前沿醫療技術(shù)轉移轉化落地;建設“1+X”模式公共醫療平臺,讓醫療機構或團隊可租、可購,高效率、低成本進(jìn)駐落地。

5.創(chuàng )新服務(wù)模式。建立樂(lè )城管理局為主,多部門(mén)協(xié)同的聯(lián)評聯(lián)審機制,確保項目入園標準不降低、一窗受理、一次性告知、各類(lèi)許可一次性辦理,實(shí)現“園區說(shuō)了算”。定期召開(kāi)業(yè)界共治委員會(huì ),推動(dòng)園區各項事務(wù)共建、共治、共享。成立特許醫療區域倫理中心,共享各類(lèi)專(zhuān)業(yè)人才,統一為創(chuàng )新藥械使用把控各項風(fēng)險。

(三)跨境資金流動(dòng)自由便利。

6.率先落地海南自由貿易港跨境資金流動(dòng)自由化、便利化制度。進(jìn)一步推動(dòng)醫療、藥品、醫療器械跨境交易環(huán)節結算便利化,實(shí)現銀行真實(shí)性審核從事前審查轉為事后核查,推動(dòng)醫療、藥品、器械及康養服務(wù)等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,在境外上市、發(fā)債等方面簡(jiǎn)化匯兌管理,率先試點(diǎn)企業(yè)境外上市外匯登記直接到銀行辦理;積極拓寬多種形式的產(chǎn)業(yè)融資渠道,放寬外資企業(yè)資本金使用范圍;積極引入“監管沙盒”機制,率先試點(diǎn)創(chuàng )新人工智能、大數據、云計算等科技金融政策、產(chǎn)品和工具;設立金融服務(wù)中心,協(xié)調相關(guān)行業(yè)主管部門(mén)和金融機構為入駐企業(yè)和項目提供跨境資金流動(dòng)服務(wù),統籌推進(jìn)與國際商業(yè)保險付費體系相銜接的商業(yè)性醫療保險服務(wù)及合作開(kāi)發(fā)跨境醫療保險產(chǎn)品等。

(四)外籍人員停、居留便利化。

7.加大落實(shí)現有便利引才引智政策措施力度。主要包括為外籍高層次人才提供更加便利的入境和停、居留措施,為外籍技術(shù)技能人員就業(yè)提供居留便利,為高校外國學(xué)生就業(yè)創(chuàng )業(yè)提供便利,為工作和投資的外國人提供永久居留便利。

8.出臺外籍醫務(wù)人員、患者及陪同人員診療入境、停留居留便利化措施。在園區工作的醫療醫護人員,可申請簽發(fā)與工作合同一致的工作類(lèi)居留許可;憑園區醫療機構或海南其他區域內三級醫療機構出具的醫療服務(wù)證明,外國人及其陪護家屬可申辦與醫療服務(wù)期限一致的私人事務(wù)類(lèi)簽證或居留許可;成立患者服務(wù)中心,為境內外患者提供咨詢(xún)、診療等一站式服務(wù),方便境內外患者診療,優(yōu)化園區發(fā)展環(huán)境。

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