（五）打造國內唯一的“全球特藥險”，創(chuàng )新醫藥保險支付方式。

9.打造綜合保險服務(wù)平臺，支持所有保險機構推行各種層次各種類(lèi)型保險產(chǎn)品創(chuàng )新。通過(guò)“醫保+商�！钡臋C制，首次將國內未上市藥品加入國內健康保險。充分利用分部位瘤種發(fā)生率、藥品目錄內不同瘤種在不同保障時(shí)間內的特藥費用預估、藥費補償或折扣等多重精準化定價(jià)因素，重構商業(yè)健康險以疾病發(fā)生率為主的傳統定價(jià)模式，以解決國外特藥價(jià)格高的問(wèn)題。取得健康保險的多個(gè)突破，包括不限定年齡和職業(yè)、不設置等待期、無(wú)免賠額、投保時(shí)無(wú)需體檢，不限制既往病史投保，僅在理賠時(shí)免除既往病史用藥責任。引入商保支付平臺，為患者用藥提供分期支付等方案。

（六）開(kāi)展臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)，全力推進(jìn)醫療衛生“極簡(jiǎn)審批”改革。

10.國內首創(chuàng )臨床真實(shí)世界數據用于藥械注冊新模式。樂(lè )城先行區享有全國獨一無(wú)二的特許藥械進(jìn)口使用政策，在滿(mǎn)足患者就醫用藥需求的同時(shí)，其產(chǎn)生的每一個(gè)臨床數據都彌足珍貴。省藥品監管局在國家藥品監管局的指導下，利用特許藥械政策，開(kāi)展臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)工作，探索將未經(jīng)中國注冊、經(jīng)批準在樂(lè )城先行區使用的特許藥械臨床數據，經(jīng)過(guò)科學(xué)的研究設計，嚴格的數據采集，高效的信息處理，正確的統計分析，多維度的結果評價(jià)，轉化為真實(shí)世界證據，用于在中國注冊審批。臨床真實(shí)世界數據應用試點(diǎn)可以縮短全球創(chuàng )新藥械進(jìn)入中國市場(chǎng)的時(shí)間，降低注冊成本，從而使眾多國際創(chuàng )新藥械企業(yè)更加積極地推動(dòng)創(chuàng )新藥械進(jìn)入中國，惠及廣大患者，同時(shí)也為國家藥品醫療器械審評審批制度改革，提速全球創(chuàng )新藥械在我國臨床使用的可及性，提供了新的解決途徑。

11.創(chuàng )新醫療和藥品二合一機構監管模式。創(chuàng )立國內第一家由衛生部門(mén)和藥監部門(mén)共同設立的醫療藥品監管機構，創(chuàng )新實(shí)施“衛生+藥品”一體化監管模式，實(shí)現一站式辦公，提高特許藥械審批效率，使政府履行職能更加順暢，實(shí)現業(yè)務(wù)協(xié)同、信息互通，資源共享，避免多頭監管，形成監管合力，降低行政成本，提高監管效率。

12.實(shí)施“兩證一批復同發(fā)”制度。對在樂(lè )城先行區興辦的醫療機構，不再核發(fā)《設置醫療機構批準書(shū)》，僅核發(fā)《醫療機構執業(yè)許可證》，對甲類(lèi)大型醫用設備配備申請，可以一并審批，大幅度縮短醫療機構的籌建周期，減少醫療機構前期運營(yíng)成本。由申請單位或個(gè)人向園區管理機構提交執業(yè)登記申請材料，園區管理機構1個(gè)工作日內提交到省衛生健康委審批辦，省衛生健康委審批辦1個(gè)工作日內審核材料，并核發(fā)醫療機構執業(yè)登記許可證及大型醫用設備配置許可批復。