未上市新藥這里能用了
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2020-9-4 打印內容
(八)完善信用監管體系建設。
建立健全社會(huì )信用體系,充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”、“大數據”、區塊鏈等現代信息技術(shù)作用,深化“雙隨機、一公開(kāi)”市場(chǎng)監管體制,建立以信用監管為基礎,與負面清單管理方式相適應的過(guò)程監管體系,形成企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì )監督、政府監管的共治格局。
28.健全醫療衛生信用體系,創(chuàng )新綜合監管模式。
一是健全醫療衛生信用體系。制定醫療衛生機構及其從業(yè)人員信用評價(jià)指標標準,培育誠信執業(yè)、誠信采購、誠信診療、誠信收費、誠信醫保理念,堅持合理檢查、合理用藥、合理治療、合理收費等誠信醫療服務(wù)準則,鼓勵行業(yè)協(xié)會(huì )開(kāi)展醫療質(zhì)量、服務(wù)能力等評價(jià),實(shí)行信用評價(jià)等級監管。
二是創(chuàng )新綜合監管模式。探索適合醫療新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展的監管方式。建立一流的藥械追溯管理平臺,覆蓋藥品和醫療器械進(jìn)口、審批、使用監管等全流程,實(shí)現藥監、海關(guān)及園區醫療機構聯(lián)網(wǎng)共享。實(shí)行最嚴格的疫苗監管制度,強化藥品疫苗全程監管,切實(shí)提高藥品安全信用監管水平,保障人民群眾用藥安全有效。
制定并逐步完善樂(lè )城先行區醫療、藥品等相關(guān)規范標準、操作規程和管理辦法。出臺事中事后監管辦法,強化問(wèn)責機制,對違規違紀、失職瀆職者嚴肅問(wèn)責處理。入駐樂(lè )城先行區的醫療衛生機構對本機構及對外合作機構依法執業(yè)、規范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全等承擔主體責任。強化醫療衛生機構從業(yè)人員執業(yè)行為監管,嚴肅查處違法違規和違反醫德醫風(fēng)的執業(yè)行為,對構成犯罪的依法追究刑事責任。
29.健全工程建設領(lǐng)域誠信體系,加強事中事后監管。
一是健全信用體系建設。推進(jìn)工程建設領(lǐng)域項目信息公開(kāi)和誠信體系建設,建立建設單位、勘察單位、設計單位、施工單位、監理單位、第三方中介機構及其從業(yè)人員信用評價(jià)標準和指標體系,公開(kāi)工程建設項目信息以及工程參建各方主體和從業(yè)人員信用信息,建立科學(xué)、有效的建設領(lǐng)域信用評價(jià)機制和失信責任追溯制度,將評價(jià)結果納入市場(chǎng)信用管理體系進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,由行業(yè)主管部門(mén)加強日常監督監管、抽查檢查,將信用監管評價(jià)等級低的單位,列入重點(diǎn)監控名錄,同時(shí)將信用評價(jià)結果與參建各方的資質(zhì)審批、從業(yè)人員的執業(yè)資格注冊及資質(zhì)資格取消等事項進(jìn)行關(guān)聯(lián)。加強市場(chǎng)主體信用信息的歸集和應用,加大失信懲戒力度,形成“一處違法、處處受限”的信用約束機制。
二是充分運用信息技術(shù),加強協(xié)同監管。充分利用信息網(wǎng)絡(luò )技術(shù),實(shí)現在線(xiàn)即時(shí)動(dòng)態(tài)監督監測,提高監管針對性和有效性。綜合運用移動(dòng)執法、電子案卷等手段,提高監管執法效能。強化工程建設項目線(xiàn)上過(guò)程監管,形成“來(lái)源可查、去向可追、責任可究”的信息鏈條。
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