國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè) 健康發(fā)展的指導意見(jiàn)
作者:國務(wù)院辦公廳 來(lái)源:國務(wù)院辦公廳 2022-3-18 打印內容
(三)主要目標。到2020年,醫藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新能力明顯提高,供應保障能力顯著(zhù)增強,90%以上重大專(zhuān)利到期藥物實(shí)現仿制上市,臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結構進(jìn)一步優(yōu)化,體制機制逐步完善,市場(chǎng)環(huán)境顯著(zhù)改善;醫藥產(chǎn)業(yè)規模進(jìn)一步壯大,主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續位居各工業(yè)行業(yè)前列。
二、主要任務(wù)
(四)加強技術(shù)創(chuàng )新,提高核心競爭能力。
促進(jìn)創(chuàng )新能力提升。加大科技體制改革力度,完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫藥協(xié)同創(chuàng )新體系。加強原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫療器械等創(chuàng )新能力建設,優(yōu)化科技資源配置,打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng )新基地。運用數據庫、計算機篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù),建設醫藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評價(jià)、臨床評價(jià)等公共服務(wù)平臺。積極發(fā)展眾創(chuàng )空間,大力推進(jìn)大眾創(chuàng )新創(chuàng )業(yè),培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng )新型中小企業(yè),推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過(guò)程創(chuàng )新轉變,提高醫藥新產(chǎn)品研制能力。
推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。繼續推進(jìn)新藥創(chuàng )制,加快開(kāi)發(fā)手性合成、酶催化、結晶控制等化學(xué)藥制備技術(shù),推動(dòng)大規模細胞培養及純化、抗體偶聯(lián)、無(wú)血清無(wú)蛋白培養基培養等生物技術(shù)研發(fā)及工程化,提升長(cháng)效、緩控釋、靶向等新型制劑技術(shù)水平。以臨床用藥需求為導向,在腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、神經(jīng)退行性疾病、精神性疾病、高發(fā)性免疫疾病、重大傳染性疾病、罕見(jiàn)病等領(lǐng)域,重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有靶向性、高選擇性、新作用機理的治療藥物,重點(diǎn)仿制市場(chǎng)潛力大、臨床急需的國外專(zhuān)利到期藥品。加快新型抗體、蛋白及多肽等生物藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。完善疫苗供應體系,積極創(chuàng )制手足口病疫苗、新型脊髓灰質(zhì)炎疫苗、宮頸癌疫苗等急需品種及新型佐劑。針對兒童用藥需求,開(kāi)發(fā)符合兒童生理特征的新品種、劑型和規格。開(kāi)展臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的基本藥物定點(diǎn)生產(chǎn),加強其生產(chǎn)能力建設和常態(tài)化儲備,滿(mǎn)足群眾基本用藥需求。
加快醫療器械轉型升級。重點(diǎn)開(kāi)發(fā)數字化探測器、超導磁體、高熱容量X射線(xiàn)管等關(guān)鍵部件,手術(shù)精準定位與導航、數據采集處理和分析、生物三維(3D)打印等技術(shù)。研制核醫學(xué)影像設備PET—CT及PET—MRI、超導磁共振成像系統(MRI)、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫用機器人、健康監測、遠程醫療等高性能診療設備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測序儀、五分類(lèi)血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品,以及康復輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫學(xué)理論的醫療器械研發(fā)。
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