（九）深化對外合作，拓展國際發(fā)展空間。

優(yōu)化產(chǎn)品出口結構。加快開(kāi)發(fā)國際新興醫藥市場(chǎng)，調整產(chǎn)品出口結構。發(fā)揮化學(xué)原料藥國際競爭優(yōu)勢，推動(dòng)維生素、青霉素、紅霉素、頭孢菌素等優(yōu)勢品種深加工產(chǎn)品出口，大力實(shí)施制劑國際化戰略，加快首仿藥、重組蛋白藥物、抗體藥物、疫苗等制劑產(chǎn)品出口，提高原料藥、制劑組合出口能力，培育中國醫藥知名品牌。建立并完善境外銷(xiāo)售和服務(wù)體系，推動(dòng)PET—CT、X射線(xiàn)機、心電圖機、B超等醫療器械出口，逐步提高出口附加值。加強中醫藥對外文化交流，提高國際社會(huì )認知度，增強中藥國際標準制定話(huà)語(yǔ)權，推動(dòng)天然藥物、中成藥等產(chǎn)品出口。

推動(dòng)國際注冊認證。引進(jìn)和培養熟悉境外法律法規和市場(chǎng)環(huán)境的國際醫藥注冊人才，提高國際注冊能力。系統開(kāi)展國際市場(chǎng)產(chǎn)品注冊，推動(dòng)已獲得專(zhuān)利保護的國產(chǎn)原研藥國際臨床研究和注冊，加快品牌仿制藥物國際注冊認證。積極開(kāi)展與醫療器械相關(guān)的計量國際比對。按照國際標準，完善工藝路線(xiàn)、質(zhì)量檢測和分析方法，健全環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）管理體系，建立并實(shí)施原料和輔料備案管理制度。加快藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP）等生產(chǎn)質(zhì)量體系國際認證，推動(dòng)企業(yè)建設符合國際質(zhì)量規范的生產(chǎn)線(xiàn)，提高國際化生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理水平，加快檢測認證國際化進(jìn)程。鼓勵企業(yè)申請國外專(zhuān)利，形成有效的海外專(zhuān)利布局。

加快國際合作步伐。貫徹落實(shí)“一帶一路”戰略，著(zhù)眼全球配置資源，加快“走出去”步伐。采用多種合作形式，推動(dòng)醫藥優(yōu)勢企業(yè)開(kāi)展境外并購和股權投資、創(chuàng )業(yè)投資，建立海外研發(fā)中心、生產(chǎn)基地、銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )和服務(wù)體系，獲取新產(chǎn)品、關(guān)鍵技術(shù)、生產(chǎn)許可和銷(xiāo)售渠道，加快融入國際市場(chǎng)，創(chuàng )建一批具有國際影響力的知名品牌。鼓勵企業(yè)積極參與國際公共衛生領(lǐng)域合作，不斷拓展和鞏固國際市場(chǎng)。完善投資環(huán)境，加強配套體系建設，加大“引進(jìn)來(lái)”力度，鼓勵海關(guān)特殊監管區域內的企業(yè)承接生物醫藥外包業(yè)務(wù)。推動(dòng)跨國公司在華建設高水平的醫藥研發(fā)中心、生產(chǎn)中心、采購中心，加快產(chǎn)業(yè)合作由加工制造環(huán)節向研發(fā)設計、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)、品牌培育等高附加值環(huán)節延伸，提高國際合作水平。

（十）培育新興業(yè)態(tài)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能發(fā)展。

建設智能示范工廠(chǎng)。推進(jìn)醫藥生產(chǎn)過(guò)程智能化，開(kāi)展智能工廠(chǎng)和數字化車(chē)間建設示范。加快人機智能交互、工業(yè)機器人等技術(shù)裝備在醫藥生產(chǎn)過(guò)程中的應用，推動(dòng)制造工藝仿真優(yōu)化、狀態(tài)信息實(shí)時(shí)反饋和自適應控制。應用大數據、云計算、互聯(lián)網(wǎng)、增材制造等技術(shù)，構建醫藥產(chǎn)品消費需求動(dòng)態(tài)感知、眾包設計、個(gè)性化定制等新型生產(chǎn)模式。加快醫療器械產(chǎn)品數字化、智能化，重點(diǎn)開(kāi)發(fā)可穿戴、便攜式等移動(dòng)醫療和輔助器具產(chǎn)品，推動(dòng)生物三維（3D）打印技術(shù)、數據芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應用。推進(jìn)醫藥生產(chǎn)裝備智能化升級，加快工控系統、智能感知元器件等核心技術(shù)裝備研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，支撐醫藥產(chǎn)業(yè)智能工廠(chǎng)建設。