推進(jìn)中醫藥現代化。開(kāi)展中藥、民族藥及其臨床應用技術(shù)標準研究，加強中藥材種植（養殖）培育技術(shù)標準制定，建立中藥道地藥材標準體系，加強對中醫藥領(lǐng)域的地理標志產(chǎn)品保護。開(kāi)展中藥材良種繁育和現代種植（養殖）、生產(chǎn)技術(shù)推廣，在適宜地區建設規范化種植（養殖）、規�；�加工一體化基地。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監測體系，開(kāi)展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評估。加強中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開(kāi)發(fā)現代中藥提取純化技術(shù)，研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù)，推廣質(zhì)量控制、自動(dòng)化和在線(xiàn)監測等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應用。在中醫藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域，推動(dòng)經(jīng)典名方二次開(kāi)發(fā)及應用，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機理清晰的中藥產(chǎn)品。加強民族醫藥理論研究，推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統開(kāi)發(fā)，提高民族醫藥醫療機構制劑水平，創(chuàng )制具有資源特色和療效優(yōu)勢的新品種。

（五）加快質(zhì)量升級，促進(jìn)綠色安全發(fā)展。

嚴格生產(chǎn)質(zhì)量管理。全面實(shí)施并嚴格執行新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（GMP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系，實(shí)行全員、全過(guò)程、全方位質(zhì)量管理，健全藥品安全追溯體系。嚴格溫控、潔凈度等生產(chǎn)環(huán)境標準，加強管理標準、工作標準等文件管理，建立質(zhì)量風(fēng)險防控、供應商審計、持續穩定性考察、質(zhì)量受權人等質(zhì)量管理制度。強化醫藥企業(yè)質(zhì)量安全第一責任人意識，落實(shí)質(zhì)量主體責任。加強質(zhì)量安全培訓，嚴格環(huán)境、職業(yè)健康和安全（EHS）管理，提高員工素質(zhì)。規范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，著(zhù)力解決重認證輕執行、重硬件輕軟件等問(wèn)題，加強基本藥物質(zhì)量監管，督促醫藥生產(chǎn)企業(yè)全面提升質(zhì)量管理水平。

提升質(zhì)量控制技術(shù)。建立科學(xué)有效的質(zhì)量標準和控制方法，推廣應用先進(jìn)質(zhì)量控制技術(shù)，改進(jìn)產(chǎn)品設計，優(yōu)化工藝路線(xiàn)，完善從原料到成品的全過(guò)程質(zhì)量控制體系，有效提升藥品質(zhì)量。加快化學(xué)藥雜質(zhì)、溶解性能、溶劑殘留和藥物晶型等控制技術(shù)開(kāi)發(fā)應用，提高產(chǎn)品純度和穩定性。加強生物活性、等效性、利用度等生物藥性能研究，增強發(fā)酵和細胞培養等生物學(xué)過(guò)程易變性控制能力，著(zhù)力提高疫苗等生物產(chǎn)品的安全性、有效性。加大中藥、民族藥等傳統醫藥產(chǎn)品物質(zhì)基礎研究力度，提高助溶劑質(zhì)量穩定性，降低不良反應發(fā)生率。

完善質(zhì)量標準體系。健全以《中華人民共和國藥典》為核心的國家藥品標準體系，實(shí)施藥品、醫療器械標準提高行動(dòng)計劃，推動(dòng)基本藥物、高風(fēng)險藥品、藥用輔料、包裝材料及基礎性、通用性和高風(fēng)險醫療器械的質(zhì)量標準升級，完善中藥、民族藥的藥材及藥品生產(chǎn)技術(shù)規范和質(zhì)量控制標準，提高標準的科學(xué)性、合理性及可操作性，強化標準的權威性和嚴肅性。進(jìn)一步完善藥品質(zhì)量評價(jià)體系，建立藥品雜質(zhì)數據庫、質(zhì)量評價(jià)方法和檢測平臺。健全仿制藥一致性評價(jià)方法、技術(shù)規范，開(kāi)展第三方檢測、評價(jià)，提高仿制藥質(zhì)量。重點(diǎn)開(kāi)展基本藥物質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，全面提高基本藥物質(zhì)量。開(kāi)展中藥有害殘留物風(fēng)險評估，加強中藥注射劑安全性評價(jià)，維護中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全。加快完善計量、標準、檢驗檢測、認證認可等公共技術(shù)服務(wù)平臺，鼓勵建設第三方質(zhì)量可靠性評價(jià)平臺，促進(jìn)企業(yè)加大投入，提升產(chǎn)品可靠性。